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1、目的:比較單獨(dú)吸入布地奈德與聯(lián)合吸入布地奈德福莫特羅在治療輕中度慢性持續(xù)期哮喘時(shí)臨床癥狀評(píng)分及肺功能的改善情況,對(duì)比兩種用藥方法的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。 方法:選取2005年12月至2007年7月就診于山西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院門診的支氣管哮喘患者共54人,其診斷符合2003年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《支氣管哮喘防治指南》診斷標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)滿足以下條件:(1)患病時(shí)間超過(guò)一年以上;(2)達(dá)到哮喘慢性持續(xù)期嚴(yán)重程度分級(jí)的輕中度;(3)未使用過(guò)糖皮質(zhì)激素吸
2、入劑;(4)同意接受包括吸入激素在內(nèi)的長(zhǎng)期控制藥物治療。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)Ⅰ級(jí)哮喘,無(wú)需使用長(zhǎng)期控制藥物;(2)并發(fā)嚴(yán)重的心、肝、腎疾患或其他嚴(yán)重的氣道疾患;(3)職業(yè)性哮喘;(4)妊娠及哺乳期婦女。 入選患者隨機(jī)選用以下兩種方法治療:A組聯(lián)合吸入布地奈德干粉吸入劑(糖皮質(zhì)激素)與福莫特羅干粉吸入劑(長(zhǎng)效J32受體激動(dòng)劑),輕度吸入布地奈德100ug,2次/日,福莫特羅4.5ug,1次/日;中度布地奈德200ug,福莫特羅4.5u
3、g,2次/日。B組單獨(dú)吸入布地奈德干粉吸入劑,輕度200ug,2次/日,中度400ug,2次/日。觀察兩組用藥前、用藥后兩周、一個(gè)月、三個(gè)月及半年時(shí)的臨床癥狀評(píng)分及肺功能改善情況,并比較兩種治療方法的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。肺功能指標(biāo)有常用的PEF、FVC、FEV1,反映氣道阻塞的FEV1/FVC,反映小氣道功能的FEF50%、FEF75%、FEF25%~75%及上述指標(biāo)所占預(yù)計(jì)值百分比。 結(jié)果: (1)處理主效應(yīng)(兩組治療方法)P
4、值均>0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;處理效應(yīng)與時(shí)間效應(yīng)(用藥前、用藥后兩周、一個(gè)月、三個(gè)月、半年)之間的交互作用P值均>0.05,即處理間時(shí)間趨勢(shì)的差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,故兩組間在ACT評(píng)分及肺功能改善方面無(wú)差別。 (2)時(shí)間主效應(yīng)P值均<0.001,即各測(cè)量指標(biāo)在不同時(shí)間點(diǎn)的總體均數(shù)不同,兩組ACT評(píng)分及各項(xiàng)肺功能指標(biāo)值在用藥前、用藥后兩周、一個(gè)月、三個(gè)月及半年五次測(cè)量中依次增高。進(jìn)一步行兩兩比較,除FEF75%、FEF25%占預(yù)計(jì)值百
5、分比、FEF75%占預(yù)計(jì)值百分比在用藥后一個(gè)月較兩周時(shí)增高無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異外,其余兩兩比較增高值均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P值均<0.05。 (3)PEF、FEV1在治療一個(gè)月后均達(dá)到預(yù)計(jì)值的100%以上:PEF A組為105.19%,B組為103.42%FEV1 A組為113.76%,B組為107.17%,以后繼續(xù)上升。半年時(shí)PEF A組為112.89%,B組為117.78%,F(xiàn)EVlA組為120.50%, B組為116.11%。 FEF2
6、5%半年時(shí)占預(yù)計(jì)值的百分比A組為104.67%,B組為105.07%。FEVI~FVC%半年時(shí)A組為71.48%,B組為73.32%。FEF50%、FEF75%、FEF25%~75%半年后仍在預(yù)計(jì)值的70%以下,未達(dá)正常。 (4)半年后ACT評(píng)分A組為22.78,B組為23.15,均達(dá)到良好控制。(5)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué):A組布地奈德和福莫特羅藥物總費(fèi)用輕度576元,中度1260元;B組布地奈德藥物總費(fèi)用輕度432元,中度864元。
7、 結(jié)論: (1)聯(lián)合吸入布地奈德福莫特羅或單獨(dú)吸入布地奈德均可有效改善輕中度慢性持續(xù)期哮喘患者的臨床癥狀及肺功能,達(dá)到相同療效時(shí)聯(lián)合吸入組激素用量可減半。 (2)隨著用藥時(shí)間的延長(zhǎng),臨床癥狀及各項(xiàng)肺功能指標(biāo)值均逐步升高。 (3)半年后仍存在小氣道阻塞,反映小氣道功能的指標(biāo)FEF50%、FEF75%、FEF25%~75%仍不正常,可能存在氣道重塑,需要長(zhǎng)期規(guī)律治療并監(jiān)測(cè)小氣道功能指標(biāo)。 (4)單獨(dú)吸入較
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