布地奈德福莫特羅或沙美特羅替卡松吸入與氨茶堿片治療緩解期COPD的療效對比.pdf

1、研究背景:
　　目前,慢性阻塞性肺疾病(COPD)已經(jīng)位居世界死亡原因的第四名,2020年將成為世界范圍內(nèi)疾病經(jīng)濟負擔之一。有研究顯示,COPD在我國的發(fā)病以40歲以上的患者居多,患病率高達8.2％,不少患者的肺功能出現(xiàn)顯著降低,存在呼吸困難的癥狀,嚴重影響患者的運動功能和健康生活,給家庭以及社會造成十分沉重的負擔。因此,及時有效的臨床干預(yù)治療至關(guān)重要,和COPD患者的短期和長期預(yù)后以及生存質(zhì)量密切相關(guān)。
　　目的:

2、　　研究布地奈德福莫特羅(信必可)或沙美特羅替卡松(舒利迭)吸入與氨茶堿片口服維持治療的緩解期COPD患者的臨床效果差別,旨在為臨床選擇有效藥物,優(yōu)化臨床治療提供有效依據(jù)。
　　研究對象和方法:
　　1.研究對象:選取2012年2月2013年9月在張家港市中醫(yī)醫(yī)院門診就診的186例緩解期慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者,所有患者的診斷均經(jīng)詢問病史、臨床評估、體格檢查、X線胸片檢查、肺功能檢測等證實,符合2011年修訂的COP

3、D診斷、處理和預(yù)防全球策略(GOLD)的相關(guān)診斷標準。
　　2.研究方法:根據(jù)干預(yù)藥物不同,將186例COPD患者隨機分為3組:布地奈德福莫特羅組、沙美特羅替卡松組以及氨茶堿片組,每組各62例,布地奈德福莫特羅組采取規(guī)格為160微克/4.5微克吸入治療,每次2吸,每天2次。沙美特羅替卡松采取規(guī)格為50微克∕250微克進行吸入治療,每次1吸,每天2次。氨茶堿片組采取氨茶堿片進行口服治療,每次服用100~200mg,每天3次。

4、　　3.療效評價指標:分別于治療前以及治療6個月后測定患者的一秒用力呼氣容積(FEVl)、用力肺活量(FVC)、深吸氣量(IC)、一秒用力呼氣容積占預(yù)計值的百分比(FEV1％)等肺功能指標;采取變化呼吸困難指數(shù)(TDI)評價患者呼吸困難緩解的程度;采用圣·喬治醫(yī)院呼吸問卷(SGRQ)評估生活質(zhì)量;采用6分鐘行走距離評估患者的運動耐力。
　　4.統(tǒng)計方法:計量資料以平均值±標準差(±S)表示,計數(shù)資料以例和百分率(％)表示。將所得數(shù)

5、據(jù)導入SPSS15.0軟件進行分析,計數(shù)資料采取采用χ2檢驗,多組間對比采取F檢驗,以P<0.05作為有統(tǒng)計學意義的標準。
　　結(jié)果:
　　(1)3組COPD患者性別、年齡、體重指數(shù)、吸煙狀態(tài)、IC、FEV1、FVC、FEV1％、6MWD等方面相比較,差異均無明顯統(tǒng)計學意義(P>0.05)。具有可比性。
　　(2)治療6個月后,布地奈德福莫特羅組患者IC由治療前水平(1.74±0.55)L提高至(2.23±0.61)L

6、;治療前FEV1為(0.96±0.44)L,治療6個月后提高至(1.12±0.46) L;治療6個月后FVC為(2.49±0.82)L;相比于治療前水平(2.21±0.78)L明顯提高。治療6個月后 FEV1％為(50.13±0.49)％;相比于治療前水平(40.02±0.41)％明顯提高。差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
　　(3)治療6個月后,沙美特羅替卡松組患者IC由治療前水平(1.71±0.51)L提高至(2.19±0

7、.59)L;治療前FEV1為(1.08±0.33)L,治療6個月后提高至(1.19±0.49)L;治療6個月后FVC為(2.51±0.91)L;相比于治療前水平(2.22±0.81)L明顯提高。治療6個月后 FEV1％為(48.32±0.43)％;相比于治療前水平(39.53±0.38)％明顯提高。差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
　　(4)治療6個月后,氨茶堿組患者 IC由治療前水平(1.73±0.52)L提高至(2.02±

8、0.59)L;治療前FEV1為(1.03±0.31)L,治療6個月后提高至(1.05±0.37) L;治療6個月后FVC為(2.23±0.85)L;相比于治療前水平(2.19±0.82)L稍有提高。治療6個月后 FEV1％為(43.03±0.42)％;相比于治療前水平(41.26±0.36)％略有提高。差異均無明顯統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
　　(5)氨茶堿組治療后6個月時IC指標變化為(0.29±0.11)L,布地奈德福莫特羅

9、組為(0.49±0.17)L,沙美特羅替卡松組治療6個月時IC指標變化為(0.48±0.15)L;氨茶堿組治療后6個月時FEV1指標變化為(0.02±0.01)L,布地奈德福莫特羅組為(0.16±0.09)L;沙美特羅替卡松組治療6個月時FEV1指標變化為(0.11±0.06)L;氨茶堿組治療6個月時FVC指標變化為(0.02±0.01)L,布地奈德福莫特羅組為(0.28±0.11)L;沙美特羅替卡松組治療6個月時FVC指標變化為(0.

10、29±0.14)L,氨茶堿組治療后6個月時FEV1％指標變化為(1.77±0.09)％,布地奈德福莫特羅組為(10.11±0.12)％,沙美特羅替卡松組治療6個月時FEV1％指標變化為(8.79±0.15)L;布地奈德福莫特羅和沙美特羅替卡松和氨茶堿片組比較IC、FEV1、FVC和FEV1％指標改善皆明顯提高。差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。但布地奈德福莫特羅組與沙美特羅替卡松組的各肺功能指標的變化相比較,差異均無明顯統(tǒng)計學意義(P

11、>0.05)。
　　(6)治療后6個月時氨茶堿組、布地奈德福莫特羅組以及沙美特羅替卡松組患者TDI變化分別為0.34±0.37、0.69±0.39、0.74±0.42;治療6個月后氨茶堿組、布地奈德福莫特羅以及沙美特羅替卡松患者6MWD變化分別為(26.04±11.53)米、(41.95±18.47)米、(45.86±22.69)米,布地奈德福莫特羅組以及沙美特羅替卡松組的TDI以及6MWD的變化均顯著高于氨茶堿組,差異均有統(tǒng)計學

12、意義(P<0.05)。但布地奈德福莫特羅組與沙美特羅替卡松組的TDI以及6MWD指標的變化情況相比較,差異均無明顯統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
　　(7)3組患者治療6個月后在臨床癥狀、活動及影響等維度的SGRQ評定情況相比于治療前均有明顯改善;布地奈德福莫特羅組以及沙美特羅替卡松組患者在3個維度SGRQ改善情況均顯著優(yōu)于氨茶堿組。差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。但布地奈德福莫特羅組與沙美特羅替卡松組治療6個月后的SGRQ改善

13、情況相比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。
　　結(jié)論:
　　1.氨茶堿片口服對緩解期COPD患者在緩解癥狀、提高患者治療后的運動耐力及健康狀況等方面有一定效果,但是,對肺功能的改善的作用有限。
　　2.布地奈德福莫特羅以及沙美特羅替卡松吸入治療COPD患者在緩解病情、改善肺功能及患者治療后的運動耐量及健康相關(guān)生活質(zhì)量等方面療效顯著,均明顯優(yōu)于采用氨茶堿片口服治療。布地奈德福莫特羅和沙美特羅替卡松吸入2組相比較,各項