小劑量環(huán)孢素A治療非重型再生障礙性貧血的療效與血藥濃度關(guān)系的臨床研究.pdf

1、目的:
　　1、評(píng)價(jià)小劑量環(huán)孢素A聯(lián)合康力龍治療非重型再生障礙性貧血的有效性及安全性。
　　2、探討小劑量環(huán)孢素A的初始血藥濃度及不同時(shí)間點(diǎn)藥物的峰濃度和谷濃度對(duì)治療非重型再生障礙性貧血的療效及并發(fā)癥發(fā)生率的影響。
　　方法:
　　1、收集2011年9月到2013年12月期間解放軍八十八醫(yī)院血液科收治的非重型再生障礙性貧血患者的臨床資料，按納入標(biāo)準(zhǔn)及排除標(biāo)準(zhǔn)篩選出合格的非重型再生障礙性貧血患者，共44例，隨機(jī)分為

2、A組和B組。A組21例，采用3 mg/ kg·d分2次口服，B組23例，采用5 mg/kg·d分2次口服;血常規(guī)和網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)每周復(fù)查1次，肝腎功能檢測(cè)、環(huán)孢素A谷濃度、峰濃度測(cè)定每月1次。治療開始后，選擇第3、6及12個(gè)月時(shí)進(jìn)行療效判斷，計(jì)算患者治療后的基本治愈率、緩解率、有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率。
　　2、采用高效液相色譜法進(jìn)行測(cè)定小劑量環(huán)孢素A治療非重型再生障礙性貧血時(shí)的初始血藥濃度及治療3、6及12個(gè)月時(shí)藥物的峰濃度和谷濃

3、度，并記錄同期患者的血常規(guī)及肝腎功能，以及并發(fā)癥的發(fā)生率。
　　3、采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS17.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料以(x)±s表示，使用t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)使用卡方檢驗(yàn)。
　　結(jié)果:
　　1、A組與B組治療非重型AA療效相當(dāng)。A組21例患者中，3個(gè)月時(shí)獲得基本治愈0例(0％)，緩解3例(14.29％)，明顯進(jìn)步8例(38.10％)，無(wú)效10例(47.61％);6個(gè)月時(shí)獲得基本治愈2例(9.52％)，緩解

4、5例(23.81％)，明顯進(jìn)步6例(28.57％)，無(wú)效8例(38.10％);12個(gè)月時(shí)獲得基本治愈5例(23.81％)，緩解5例(23.81％)，明顯進(jìn)步6例(28.57％)，無(wú)效5例(23.81％);本研究中兩組患者在治療3、6及12個(gè)月時(shí)基本治愈率、緩解率、明顯進(jìn)步率及有效率（前三者之和）均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)無(wú)差異(P＞0.05)。A組治療3個(gè)月時(shí)，WBC3.1±0.8×109/L，BPC52±17×109/L，Hb72±18 g/L;治療

5、6個(gè)月時(shí)，WBC3.6±0.4×109/L，BPC67±22×109/L，Hb89±19 g/L;治療12個(gè)月時(shí)，WBC3.9±0.2×109/L，BPC89±14×109/L，Hb97±15 g/L，各時(shí)間節(jié)點(diǎn)兩組之間數(shù)據(jù)無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。
　　2、A組對(duì)肝腎功能影響較小，并發(fā)癥的發(fā)生率顯著低于B組。開始治療3個(gè)月和6個(gè)月后，A組患者的肝腎功能均無(wú)明顯損傷;治療12個(gè)月時(shí)，1例(4.76％)患者出現(xiàn)腎功能損傷，主要以

6、肌酐升高為主。A組在治療6個(gè)月時(shí)肝功能損傷的發(fā)生率低于B組，12個(gè)月時(shí)腎功能損傷的發(fā)生率低于B組，P均＜0.05。
　　3、CsA的初始血藥濃度(C0及C2)并不影響非重型AA的近期療效;開始治療6個(gè)月時(shí)若C0＜80ng/ml或C2＜230ng/ml則提示不能獲得治療反應(yīng);在開始治療12個(gè)月后若C2＞450ng/ml則提示發(fā)生并發(fā)癥的幾率將相應(yīng)增加。
　　結(jié)論:
　　1、小劑量(3mg)環(huán)孢素A與5mg劑量組治療非重型