愛可祛邪片的制劑工藝及質量標準研究.pdf

1、愛可祛邪片是由甘草、板藍根等中藥組成的治療艾滋病的復方制劑，本論文對該制劑的制備工藝和質量控制進行了研究，并制定了其質量標準。 在制備工藝研究中，研究了干姜揮發(fā)油的提取工藝條件，以浸泡時間、加水量、藥材粉碎粒度為因素，提取時間均為6小時，考察指標為揮發(fā)油出油量，進行L9(3<'4>)正交試驗，結果確定干姜藥材粉碎成粒度為0.3～0.5cm的粗粉，加8倍量水，浸泡4小時，提取揮發(fā)油6小時；研究了板藍根等中藥的醇提工藝條件，以加醇量

2、，提取時間，提取次數(shù)為因素，各取三個水平，以靛玉紅的轉移率為評價指標，進行L<,9>(3<'4>)正交試驗，篩選最佳醇提取工藝條件，結果為加8倍量70％乙醇、每次提取1小時、提取2次為最佳提取方法；研究了甘草等中藥的水提工藝條件，以加水量，煎煮時間，煎煮次數(shù)為因素，各取三個水平，以甘草酸的含量為評價指標，進行L<,9>(3<'4>)正交試驗，結果確定以8倍量水、每次煎煮1小時、煎煮2次為最佳提取方法。此外，論文對制劑過程中的制粒、干燥、

3、整粒、壓片等工藝過程進行了研究。 在制劑質量標準研究中，采用高效液相色譜法對愛可祛邪片中君藥甘草所含的甘草酸含圭量進行了測定，采用Betasil C<,18>柱(大連依利特公司)，以甲醇-0.2mol/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67∶33∶1)為流動相，檢測波長為250nm，結果表明，甘草酸在0.8464μg～4.232μg范圍內線性關系良好，相關系數(shù)為0.9999，平均回收率為99.48％，RSD為1.31％，確定愛可祛邪片中每片