人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)治療頸椎間盤病變的研究.pdf

1、研究背景：目前頸椎間盤病變的治療方法多采用頸椎單純間盤摘除或椎間植骨融合固定的方法，其療效得到了公認，但單純摘除存在椎間高度下降、頸椎失穩(wěn)等缺點，椎間融合會加速相鄰節(jié)段和小關(guān)節(jié)的退變。隨著材料學(xué)和生物力學(xué)的發(fā)展，以及人們對椎間盤和髓核組織的進一步研究，出現(xiàn)了人工髓核置換治療椎間盤病變，但主要應(yīng)用于腰椎，頸椎的報道資料甚少。本實驗設(shè)計的人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)既避免單純摘除或椎間植骨的弊端，重建了椎間盤的結(jié)構(gòu)和生物力學(xué)功能，又引進了柔性

2、穩(wěn)定的概念和技術(shù)，防止了僵硬固定引起的相鄰節(jié)段的退變。 研究目的： 一、依據(jù)國人頸椎解剖及頸椎生物力學(xué)特點，設(shè)計一種適合頸椎間盤摘除術(shù)后植入的假體，同時考慮到個體差異，制備出不同尺寸型號。 二、測量尸體頸椎標本分別植入人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)、單純植入人工髓核、單純髓核摘除及標本處理前的三維運動范圍、中性區(qū)，通過比較證實，在離體情況下人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)的穩(wěn)定性優(yōu)于其它治療方法，為臨床應(yīng)用及手術(shù)設(shè)計提供離

3、體生物力學(xué)依據(jù)。 三、研究人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)植入活體頸椎(犬)的影像學(xué)改變；分別對人工髓核柔性穩(wěn)定組、單純摘除組、單純植入人工髓核組、前路鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)組，測量術(shù)后3個月的三維運動變化，并和正常組相比較，觀察假體的長期穩(wěn)定性；髓核柔性穩(wěn)定組術(shù)后3個月、6個月分別處死動物，觀察其假體周圍組織學(xué)改變，證明人工髓核柔性穩(wěn)定一體化系統(tǒng)是一種較為安全有效的治療方法，為臨床應(yīng)用及手術(shù)設(shè)計提供影像學(xué)、活體生物力學(xué)、組織學(xué)依據(jù)。

4、 實驗方法：實驗一：采用6具新鮮尸體頸椎功能單位，分成四個試驗組：完整組(A組)、摘除髓核組(B組)、柔性穩(wěn)定組(C組)人工髓核組(D組)。施加最大載荷為2.0N·m的6種力偶，使頸椎產(chǎn)生前屈、后伸、左、右側(cè)彎和左、右軸向旋轉(zhuǎn)運動。記錄不同運動狀態(tài)下節(jié)段的運動范圍(ROM)、中性區(qū)(NZ)等參數(shù)變化情況；實驗二：選取成年健康試驗用犬18只，隨機分為5組，髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組為6只，其余每組3只。分為正常組、單純摘除髓核組、植入髓核柔性穩(wěn)定

5、系統(tǒng)組、前路鋼板內(nèi)固定系統(tǒng)組、單純植入髓核組。術(shù)后3個月進行X線檢查及MRI檢查，術(shù)后3個月處死各組動物(其中髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組隨機先選取3只處死)，按實驗一方法進行三維運動測量，比較各組和正常組的穩(wěn)定性差異；將人工髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組術(shù)后3個月處死的3只動物頸椎標本，沿材料周圍取材，制成組織塊，用福爾馬林固定，石蠟包埋，常規(guī)切片進行HE染色、VanGieson染色，術(shù)后6個月處死剩下3只，同法取材包埋制成切片，觀察標本周圍炎性反應(yīng)和纖維

6、組織增生情況。 實驗結(jié)果：尸體和動物生物力學(xué)試驗都表明：人工髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組穩(wěn)定性優(yōu)于單純髓核摘除組和單純植入髓核組，接近完整組；動物實驗影像學(xué)研究表明：髓核柔性穩(wěn)定系統(tǒng)組能夠維持生理椎間隙高度，保持正常頸椎生理曲線，無頸椎不穩(wěn)征象，MRI提示髓核柔性穩(wěn)定組無明顯終板信號改變、植入假體下沉、脫入椎管的情況發(fā)生；觀察組織學(xué)切片，假體周圍的炎性反應(yīng)程度和纖維包膜厚度符合植入材料生物學(xué)要求。 結(jié)論：植入人工髓核柔性穩(wěn)定一體化