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1、近年來,滲透泵片已成為口服控釋給藥系統(tǒng)的研究熱點(diǎn)。目前國內(nèi)外對(duì)可溶性藥物滲透泵片的研究已經(jīng)比較成熟,而難溶性藥物滲透泵片是研究的重點(diǎn)。難溶性藥物的雙層芯滲透泵片制備存在工藝復(fù)雜,投資大等問題,本文研究了難溶性藥物的單層芯滲透泵片,主要工作有:(1)為避免包衣后的打孔過程,采用自制帶針沖頭,壓制帶孔片芯。將帶孔片芯包衣后制備單層芯滲透泵片,釋藥孔是片芯上小孔在包衣后遺留的縫隙。該方法免去了滲透泵片制備中的激光打孔機(jī),大大簡(jiǎn)化了滲透泵片的制
2、備工藝,節(jié)省了設(shè)備投資。(2)以鹽酸哌唑嗪為模型藥物、氯化鈉為滲透劑、聚氧乙烯為助懸劑制備單層芯滲透泵片,采用均勻設(shè)計(jì)優(yōu)化片芯處方,用自行設(shè)計(jì)的帶針沖頭壓制帶孔片芯,然后以乙基纖維素為包衣材料包衣制備單層芯滲透泵片。結(jié)果表明自制滲透泵片在24h內(nèi)釋藥速率平穩(wěn)。槳轉(zhuǎn)速(50~100r·min-1)和釋放介質(zhì)對(duì)自制滲透泵片的釋藥行為基本沒有影響。在0.80~1.15mm范圍內(nèi),片芯上小孔孔徑對(duì)自制滲透泵片的釋藥行為影響不大。研究表明采用壓制
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