健脾補腎澀腸對HIV-AIDS慢性腹瀉作用的研究.pdf

1、　　目的：導(dǎo)師楊小平主任是河南省中醫(yī)藥防治艾滋病項目專家組成員。專家組針對艾滋病慢性腹瀉這個免疫低下人群在多種特異病因侵襲后發(fā)生的“慢性腹瀉病癥”,根據(jù)近 10 年文獻報道、理論分析及臨床上治療慢性泄瀉、痢疾的經(jīng)驗,并深入挖掘、研究中醫(yī)藥經(jīng)典治療慢性泄瀉、痢疾的驗方,結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認為艾滋病慢性腹瀉多為病毒、原蟲、細菌、真菌等所引起的特點,選用健脾、補腎、澀腸等功效的中藥,摸索出了實效性和特異性較強的經(jīng)驗方制劑：瀉痢康膠囊。本研究旨在客觀

2、評價瀉痢康膠囊對HIV/AIDS慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證)的臨床療效,解決該病無中成藥可用的現(xiàn)狀,為該病患者提供有效藥物,從而縮短患者病程,改善患者臨床癥狀、體征, 提高患者的生活質(zhì)量,增強患者體質(zhì),減少慢性腹瀉的復(fù)發(fā)。
　　方法：本課題以瀉痢康膠囊為治療藥物,以 HIV/AIDS 慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證)為觀察對象,采用隨機、雙盲平行對照的研究方法,臨床以腹瀉評分量表積分變化,癥狀、體征積分變化、肝腎功能(

3、ALT、AST及BUN、Cr)、血尿糞常規(guī)等為觀察指標。選擇符合入選標準的病例 76 例?；A(chǔ)治療：補液,糾正脫水和電解質(zhì)紊亂,糾正酸中毒等。治療組：基礎(chǔ)治療﹢瀉痢康膠囊(河南省奧林特制藥廠生產(chǎn),批號H42022592 )每粒0.5克,每次5粒,3次/日；鹽酸洛哌丁胺模擬劑(西安楊森制藥有限公司提供)每次2毫克,3次/日。對照組：基礎(chǔ)治療﹢鹽酸洛哌丁胺膠囊(西安楊森制藥有限公司生產(chǎn),批號H090729071),每粒2毫克,每次1粒,3次

4、/日；瀉痢康膠囊模擬劑(河南省奧林特制藥廠提供)每次5粒,3次/ 日。連續(xù)服用2周,第0天、3天、1周、2周各記錄一次,并對部分指標檢測。療程結(jié)束后評定療效,并在結(jié)束4周后隨訪1次。
　　結(jié)果：
　?、俦狙芯孔罱K納入的76例病例在體重、年齡、血壓、心率、文化程度、吸煙史、飲酒史、感染時間方面的基線情況經(jīng)過統(tǒng)計分析在a=0.05水準上無統(tǒng)計學(xué)差異(P>O.05),具有同質(zhì)性及可比性。
　?、诟篂a量表積分分析：

5、根據(jù)研究觀察所得數(shù)據(jù),瀉痢康膠囊治療HIV/AIDS慢性腹瀉,在改變腹瀉次數(shù)、大便形狀及腹瀉發(fā)病相關(guān)癥狀等方面與鹽酸洛哌丁胺膠囊比較,不論是腹瀉次數(shù)、大便形狀及腹瀉發(fā)病相關(guān)癥狀在療后的時間點上的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
　?、郯Y狀體征積分分析：根據(jù)研究觀察所得數(shù)據(jù),瀉痢康膠囊治療HIV/AIDS慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證),在改變腹瀉次數(shù)、大便形狀、腹脹、腹痛；改善腸鳴、乏力、食欲不振、氣短、腰膝無力、體重等

6、癥狀方面與鹽酸洛哌丁胺膠囊比較,不論是主要癥狀還是次要癥狀在療后的時間點上的差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。從二組癥狀積分來看,9個癥狀積分整體均呈下降走勢,瀉痢康組下降走勢高于對照組,提示瀉痢康療效高于對照組,療后四周隨訪觀察到鹽酸洛哌丁胺膠囊復(fù)發(fā)率有上升趨勢,提示鹽酸洛哌丁胺膠囊組遠期療效不好,而瀉痢康組的療效較為平穩(wěn),說明中醫(yī)藥療效持久且穩(wěn)定。
　?、墀熜Х治觯航?jīng)過觀察發(fā)現(xiàn)瀉痢康膠囊對于脾虛濕盛、腎陽虛衰證型的 HI

7、V/AIDS慢性腹瀉都有一定療效,所以它的有效率高于鹽酸洛哌丁胺組。從單個時間點上來看治療1周后,瀉痢康膠囊組腹瀉癥有效率達到29.7%,高于鹽酸洛哌丁胺膠囊組治愈率有效率23.5%；治療2周后,瀉痢康膠囊組總有效率達到73.0%,高于鹽酸洛哌丁胺膠囊組總有效率52.9%。這明顯證明瀉痢康膠囊組在治療HIV/AIDS慢性腹瀉方面療效顯著,高于對照組,停藥四周后隨訪觀察對照組復(fù)發(fā)率達到58.8%。
　?、菖R床安全性分析：在治療過

8、程中及治療后,未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。瀉痢康膠囊臨床治療 HIV/AIDS 慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證)不僅是安全的,而且還是有效的中成藥。
　　結(jié)論：研究結(jié)果顯示,瀉痢康膠囊能顯著改善 HIV/AIDS 慢性腹瀉(脾虛濕盛證、腎陽虛衰證)的臨床癥狀及體征,具有確切的臨床療效。從長遠來看,改善患者臨床癥狀、體征, 提高患者的生活質(zhì)量,增強患者體質(zhì),減少慢性腹瀉的復(fù)發(fā)?？梢哉J為,瀉痢康膠囊是治療 HIV/AIDS 慢性腹瀉(脾