電針耳甲區(qū)對(duì)2型糖尿病降糖效應(yīng)的臨床研究.pdf

1、目的:
　　 糖尿病(DM)是由多種因?yàn)橐鹨月愿哐菫樘卣鞯拇x紊亂。是繼心血管病、腫瘤之后的第三大致死性疾病,據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)和國際糖尿病聯(lián)合會(huì)(IDF)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)字,目前,中國糖尿病的患病率已從1994年的2.5％上升到了10％,可以說DM已經(jīng)到了“蔓延”和“失控”的狀態(tài)。而2型糖尿病(T2DM)占糖尿病總數(shù)的85％左右,其并發(fā)癥是危害健康的主要問題?？诜堤撬幒鸵葝u素療法是快速控制血糖的有效方法,但長期服用化學(xué)

2、藥品會(huì)帶來各種毒副作用以及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。生活干預(yù)是控制血糖的重要手段,但存在許多“血糖難控因素”,患者的依從性差。大量的臨床研究顯示:針灸特別是耳針對(duì)糖尿病有很好的降糖效果。我們前期的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明:刺激耳甲區(qū)位能夠特異性激活耳迷走神經(jīng)、迷走神經(jīng)感覺核和運(yùn)動(dòng)核,促使胰島β細(xì)胞分泌胰島素增加,從而降糖血糖。耳甲區(qū)是迷走神經(jīng)在體表的唯一分布區(qū),我們采用無創(chuàng)、非介入、非藥物的耳穴刺激(電針和微電刺激)的方法,來觀察對(duì)T2DM患者空腹血糖(FBG)、

3、餐后2小時(shí)血糖(2hPBG)和糖化血紅蛋白(HbA1c)值以及臨床療效的影響,以期為“耳-迷走神經(jīng)反射”學(xué)說和和T2DM安全便捷的新方法提供臨床依據(jù)。
　　 方法:
　　 實(shí)驗(yàn)病例均來自2008年5月至2009年12月期間中國中醫(yī)科學(xué)院針灸醫(yī)院門診。選擇符合納入標(biāo)準(zhǔn)的T2DM病例。按照入組的時(shí)間順序隨機(jī)分為治療A組、治療B組和對(duì)照C組,采用電針和(或)耳式迷走神經(jīng)刺激儀(Auricular Vagus NerveStim

4、ulator,AVNS)的方法刺激耳甲區(qū)來觀察對(duì)T2DM患者血糖的調(diào)節(jié)作用。其中A、B兩組為治療組:A組為耳迷穴區(qū)用電針+AVNS刺激；B組為耳迷穴區(qū)只用AVNS刺激。C組為假穴區(qū)(Sham Point Region)對(duì)照組,在非耳迷走神經(jīng)分布穴區(qū)用電針和AVNS刺激。A、B兩組接受12周觀察治療,對(duì)照組C組接受6周觀察治療后,可以根據(jù)患者意愿出組或轉(zhuǎn)入治療組觀察治療6周。電針和AVNS的輸出電流強(qiáng)度均為1mA,波形為連續(xù)波,頻率為20

5、Hz。針刺得氣后連接電針輸出線至毫針,每周1次,留針30min,共計(jì)12次。AVNS根據(jù)不同穴位區(qū),配備相應(yīng)的符合耳生理結(jié)構(gòu)的耳夾。我們?yōu)槊棵颊咛峁?臺(tái)AVNS,囑咐其按照說明書要求,帶回家使用,每天不少于2次治療,每次治療30分鐘,餐后30分鐘后開始使用。通過隨機(jī)、對(duì)照和盲法,設(shè)立假穴區(qū)Sham PointRegion對(duì)照組,觀察對(duì)T2DM思者血糖的中長期影響,主要觀察各組的空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖和糖化血紅蛋白值的變化和療效,分析

6、耳迷穴區(qū)和非耳迷穴區(qū)刺激對(duì)血糖影響的差異；同時(shí)比較治療A組B組之間的不同的刺激方法所產(chǎn)生的降糖效應(yīng)的差異。
　　 結(jié)果:
　　 1.對(duì)空腹血糖FBG的影響:在第1至12周之間,經(jīng)治療后,A組FBG在第3周顯示有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P<0.05；第4周明顯下降,P<0.01；B組FBG也在第3周顯示有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P<0.05,但在第6周出現(xiàn)明顯下降,較A組晚2周；對(duì)照C組FBG在第5周出現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P<0.05,較

7、A組晚2周。說明耳迷走神經(jīng)刺激可以較早的降低FBG,而且隨著治療時(shí)間的增加,逐漸呈現(xiàn)明顯的降低作用,說明電針耳甲區(qū)具有療程性作用。非耳迷區(qū)刺激也能降低FBG,但作用晚2周,其作用機(jī)理尚不明了。
　　 2.對(duì)餐后2小時(shí)血糖2hPBG的影響:在第1至12周之間,經(jīng)治療后,A組2hPBG值在第4周顯示有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P<0.05；第5周明顯下降,P<0.01；B組2hPBG值在第3周顯示有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P<0.05；第4周明顯下降

8、,P<0.01；對(duì)照C組2hPBG在第6周才出現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P<0.05。從P值曲線圖可以明顯看出血糖值隨著時(shí)間增加而呈現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的降低。說明耳迷走神經(jīng)刺激可以較早的降低2hPBG,而且隨著治療時(shí)間的增加,逐漸呈現(xiàn)明顯的降低作用,說明電針耳甲區(qū)具有療程性作用。非耳迷區(qū)刺激也能降低2hPBG,但作用晚2-3周,其作用機(jī)理尚不明了。
　　 3.對(duì)糖化血紅蛋白HbA1c的影響:治療A組第6周HbA1c與治療前比較,顯示有統(tǒng)計(jì)

9、意義的下降,P<0.05；第12周值繼續(xù)顯示有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P<0.05;治療B組第6周HbA1c與治療前比較,未顯示有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P>0.05；12周后才顯示有統(tǒng)計(jì)意義的下降,P<0.05；對(duì)照C組第6周HbA1c與治療前比較,幾乎無變化,P=0.93>0.05。說明耳迷區(qū)的加強(qiáng)刺激(電針加AVNS)可以較早地降低糖化血紅蛋白——這一代表血糖水平的穩(wěn)定指標(biāo)；耳迷區(qū)的刺激(僅AVNS)隨著時(shí)間的增加也可以降低HbA1c值；而非耳迷

10、區(qū)刺激(電針加AVNS)則對(duì)HbA1c幾乎無影響。
　　 4.各組各指標(biāo)療效比較結(jié)果:治療A組與B組在FBG、2hPBG和HbA1c療效比較上雖有不同,但無統(tǒng)計(jì)意義的差異,P值均大于0.05；但A組和B組與C組比較,P值均大于0.01,具有有顯著差異,療效均顯著優(yōu)于對(duì)照C組。說明耳迷區(qū)的刺激具有顯著的降低血糖的中遠(yuǎn)期療效。
　　 5.小結(jié):各項(xiàng)結(jié)果顯示耳甲區(qū)電針和(或)AVNS刺激可以顯著降低T2DM患者的空腹血糖、餐后

11、2小時(shí)血糖和糖化血紅蛋白值,并且均顯示出與治療時(shí)間的相關(guān)性,也就是隨著治療周數(shù)的增加,三項(xiàng)觀察指標(biāo)均呈現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的下降趨勢(shì)。另外,耳迷區(qū)的刺激具有顯著的降低血糖的療效作用。
　　 結(jié)論:
　　 電針和(或電刺激)耳甲區(qū)穴位能夠降低2型糖尿病患者各項(xiàng)血糖指標(biāo),其降糖效應(yīng)隨著治療時(shí)間的增加而愈顯著,具有降低血糖的中遠(yuǎn)期療效。非耳迷區(qū)也有一定的降糖作用,機(jī)理尚不明了。耳迷走神經(jīng)刺激儀AVNS具有較好的治療作用、便捷的操作程序