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文檔簡介
1、目的:對三七及其制劑治療冠心病臨床療效進行評價。為今后三七新藥研發(fā),特別是三七治療心血管系統(tǒng)疾病新藥提供科學依據(jù)。
方法:通過電子檢索和手工檢索,納入符合標準的研究。兩個評價員首先獨立地閱讀文章題目,對相關(guān)文獻再閱讀摘要,如為對照、半隨機試驗則閱讀全文,將符合納入標準的文獻進行分類評價。不同意見討論解決或由第三者判斷。對納入研究的方法學質(zhì)量從隨機方法、分配隱藏、盲法、有無失訪幾方面進行評價,用RveMan5.0.2.3軟件進行
2、統(tǒng)計分析。對同質(zhì)性較好的多個研究結(jié)果,可用固定效應模型合并分析;有統(tǒng)計學異質(zhì)性者,分析異質(zhì)性原因,采用敏感性分析、亞組分析和隨機效應模型處理。連續(xù)性變量采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)或標準均數(shù)差(SMD)表示、二分類變量采用相對危險度(RR)比值比(OR),二者均計算95%的可信區(qū)間(CI)。
結(jié)果:非實驗性研究顯示,單味使用三七治療冠心病心絞痛患者能明顯改善臨床癥狀,療效肯定;類實驗性研究表明,使用三七總皂苷治療心絞痛患者能提高療
3、效,改善心電圖,血液流變學各項指標的改善均優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)組和丹參制劑;隨機、半隨機臨床試驗顯示,三七總皂苷與西醫(yī)常規(guī)治療比較不穩(wěn)定型心絞痛和各型心絞痛其臨床癥狀改善有效率和心電圖改善率均優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)組,治療穩(wěn)定型心絞痛癥狀改善有效率,使用三七總皂苷與西醫(yī)常規(guī)治療無區(qū)別,但心電圖改善率優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)組;三七總皂苷制劑與丹參制劑比較,治療穩(wěn)定型心絞痛臨床癥狀改善有效率和心電圖改善率二者無區(qū)別,治療各型冠心病心絞痛三七總皂苷優(yōu)于丹參制劑;對各型冠
4、心病心絞痛患者,三七總皂苷組對心絞痛的發(fā)作次數(shù)、膽固醇的降低、硝酸甘油停減率的降低優(yōu)于西藥常規(guī)組,但對硝酸甘油停減率的降低差于丹參組;在血液流變學方面,三七總皂苷對降低患者血漿黏度、紅細胞壓積及全血低切變率的作用均優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)組和丹參組,對降低患者纖維蛋白原、全血黏度和全血高切變率的作用與丹參制劑無區(qū)別,優(yōu)于西醫(yī)常規(guī)組。所有研究均未對病死率、長期療效、生活質(zhì)量等重要指標進行觀察。
結(jié)論:三七制劑治療冠心病的療效肯定、不良反應及
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