復(fù)方替加氟奧替拉西膠囊治療晚期胃癌的臨床研究.pdf

1、目的：1.比較復(fù)方替加氟奧替拉西膠囊(S-1)加草酸鉑與替加氟加草酸鉑治療晚期胃癌的近期療效、毒副反應(yīng)、臨床獲益反應(yīng)和疾病進展時間、生存期。2.觀察復(fù)方替加氟奧替拉西膠囊(S-1)單藥治療晚期胃癌的近期療效、毒副反應(yīng)、臨床獲益反應(yīng)、疾病進展時間。 方法：1.選擇44例經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診的晚期胃癌患者，隨機分為試驗組和對照組，試驗組給予口服復(fù)方替加氟奧替拉西膠囊(80mg/m<'2>/d，口服，d1-14，餐后服用，其后停藥

2、14天為一周期)+草酸鉑(130 mg/m<'2>，靜脈，d1，4周為一周期)，對照組給予口服替加氟(800mg/m<'2>/d，口服，d1-14，餐后服用，其后停藥14天為一周期)+草酸鉑(130mg/m<'2>靜脈，d1，4周為一周期)。兩周期后評價療效，比較兩組的近期療效、毒副反應(yīng)、臨床獲益反應(yīng)和疾病進展時間、1年生存率。2.6例經(jīng)病理組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)確診、且既往用過草酸鉑或口服氟脲嘧啶類藥物的晚期胃癌患者入組單藥組，給予口服復(fù)方替

3、加氟奧替拉西膠囊(80mg/m<'2>/d，口服，d1-28，餐后服用，其后停藥14天為一周期)。 結(jié)果：1.試驗組和對照組各有22例晚期胃癌的病人接受了治療，其中試驗組有l(wèi)例僅完成了第一天草酸鉑的治療(因胃穿孔而中斷治療)?？稍u價療效及毒性反應(yīng)病人試驗組為21例，對照組為22例。(1)兩組方案的近期療效和毒性：試驗組和對照組的近期有效率分別為57.1％和27.3％(P

4、=8.4，P<0.005)。(2)兩組方案的

5、遠(yuǎn)期療效：試驗組和對照組的中位疾病進展時間分別為6.2月(186天)和4.2月(125天)(P<0.05)。1年生存率正在觀察中。2.6例單藥組患者的近期有效率是33.3％(2／6)，白細(xì)胞毒性發(fā)生率是66.7％(4／6)，紅細(xì)胞毒性發(fā)生率是33.3％(2／6)，血小板毒性發(fā)生率是33.3％(2／6)，均為1～2度的毒性?？谇徽衬ぱ椎陌l(fā)生率是50％(3／6)，其中3度口腔粘膜炎的發(fā)生率是33.3％(2／6)。惡心／嘔吐的發(fā)生率是50％，

6、均為1度的惡心／嘔吐。腹瀉、肝功能損害發(fā)生率各為16.7％(1／6)，且均為1度的毒性反應(yīng)。無腎功能損害。臨床獲益率是66.7％(4／6)，疾病進展時間為13天～112天。 結(jié)論：S-1作為一種口服抗癌新藥，聯(lián)合草酸鉑治療晚期胃癌，與替加氟聯(lián)合草酸鉑比較，近期有效率明顯提高，臨床獲益率顯著增加，且毒副反應(yīng)輕，患者易耐受。對于既往用過草酸鉑且多次化療復(fù)發(fā)的晚期胃癌患者，S-1單藥也有一定療效和臨床獲益，且毒副反應(yīng)輕，患者易耐受，值