健胃清腸合劑在腸道準(zhǔn)備中的臨床及實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：采用隨機(jī)對(duì)照方法，對(duì)口服健胃清腸合劑與清潔灌腸和口服甘露醇進(jìn)行臨床與實(shí)驗(yàn)研究，探討健胃清腸合劑的腸道清潔療效，擴(kuò)大其治療范圍，為患者提供簡(jiǎn)單有效的腸道預(yù)潔方法。通過(guò)對(duì)健胃清腸合劑急性毒性及潤(rùn)腸通便的實(shí)驗(yàn)研究，為臨床用藥提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。
　　方法：
　　1．臨床試驗(yàn)：遵循隨機(jī)對(duì)照方法，將在我院符合納入標(biāo)準(zhǔn)的行胃腸道造影檢查、電子結(jié)腸鏡檢查或腹部外科手術(shù)前的腸道準(zhǔn)備患者各90例，共計(jì)270例，隨機(jī)分為三組：采用口服健胃清腸合

2、劑組、采用2％肥皂水行清潔灌腸組、口服甘露醇組，各組30例。每組患者在性別、年齡、一般狀況上基本均衡。制作統(tǒng)一的腸道準(zhǔn)備質(zhì)量問(wèn)卷調(diào)查表，收集相關(guān)資料，建立信息數(shù)據(jù)庫(kù)，運(yùn)用描述性分析、卡方檢驗(yàn)、Radit分析法等統(tǒng)計(jì)方法，比較各組的潔腸效果、耐受性及不良反應(yīng)指標(biāo)，提出中藥制劑應(yīng)用于腸道準(zhǔn)備所體現(xiàn)的優(yōu)勢(shì)作用。
　　2．動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：用灌胃給藥方式測(cè)定健胃清腸合劑的小鼠半數(shù)致死量(LD50)及可信限。通過(guò)胃粘膜刺激實(shí)驗(yàn)，觀察小鼠胃組織形態(tài)學(xué)

3、變化。計(jì)算小腸碳末推進(jìn)率，觀察小鼠排便時(shí)間和糞便性狀。
　　結(jié)果：
　　1．中藥制劑健胃清腸合劑在胃腸道造影檢查、電子結(jié)腸鏡檢查及腹部外科手術(shù)前的腸道清潔程度方面與清潔灌腸、口服甘露醇比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)；腸道準(zhǔn)備舒適度較好、耐受性較強(qiáng)，患者的耐受性和可接受度明顯優(yōu)于灌腸組、甘露醇組(P<0.05)；腸道準(zhǔn)備表現(xiàn)腹痛、惡心、嘔吐及乏力的癥狀較輕，不良反應(yīng)明顯優(yōu)于灌腸組、甘露醇組(P<0.05)。臨床觀察表明，口服

4、健胃清腸合劑組與清潔灌腸組、口服甘露醇組在胃腸道造影檢查、電子結(jié)腸鏡檢查及腹部外科手術(shù)前的腸道準(zhǔn)備的腸腔預(yù)潔效果相當(dāng)，有效率達(dá)93.3%；在腸道準(zhǔn)備的耐受性和可接受程度較好，以上3個(gè)臨床試驗(yàn)的耐受性分別達(dá)96.7%，90%，100%，不良反應(yīng)率為20%，26.7%，16.7%。
　　2.健胃清腸合劑小鼠經(jīng)口的半數(shù)致死量為13.95g/kg。健胃清腸合劑對(duì)小鼠胃粘膜無(wú)潰瘍、出血及損傷，組織病理學(xué)形態(tài)粘膜結(jié)構(gòu)完整，上皮細(xì)胞排列整齊，無(wú)

5、缺損，固有膜無(wú)異常變化。小鼠小腸碳末推進(jìn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示健胃清腸合劑各劑量組與空白對(duì)照有差異（P<0.01）、與甘露醇組比較有差異（P<0.05），高劑量組與中、低劑量組比較有顯著性差異（P<0.01）；健胃清腸合劑各組首次排便時(shí)間及排便量與空白組、甘露醇組比較均有顯著性差異（P<0.05），高劑量組與中、低劑量組比較有顯著性差異（P<0.05）；健胃清腸合劑各組出現(xiàn)不同便樣的時(shí)間與空白組、甘露醇組比較均有顯著性差異（P<0.05），高劑量