加成型室溫硫化硅橡膠人工晶狀體的體內生物相容性評價.pdf

1、目的：通過建立白內障超聲乳化吸除術聯(lián)合人工晶狀體植入術兔眼模型，評價自主研制的新型硅橡膠后房型人工晶狀體在動物體內安全性及生物相容性。
　　 方法：選取20只新西蘭白兔，其中10只單眼行透明晶狀體超聲乳化吸除術聯(lián)合人工晶狀體植入術，植入自主研制的硅橡膠(T-10)后房型人工晶狀體，另10只單眼行透明晶狀體超聲乳化吸除術聯(lián)合人工晶狀體植入術，植入現(xiàn)已臨床應用的硅凝膠后房型人工晶狀體(EFC550)，術后常規(guī)用藥。分別于術后第1、3

2、、7、30、60、90、180天使用裂隙燈顯微鏡動態(tài)觀察術后反應，包括前房滲出、虹膜炎癥、后囊膜混濁、IOL位置等眼前節(jié)情況，并按照相關評價標準進行評分。術后180天處死實驗兔子，取出眼球固定后以Miyake--Apple后照法拍照進行PCO的分級評分；取出IOL，行掃描電子顯微鏡觀察表面粘附細胞及組織的情況；眼球經(jīng)石蠟包埋切片后，分別進行HE染色、PAS染色、Masson’s染色，觀察晶狀體囊膜、LECs細胞增殖情況及其與周圍組織關系

3、，同時觀察角膜、虹膜、視網(wǎng)膜等組織的病理改變情況。
　　 結果：術后早期，兩組兔眼均有較重的前房滲出，差異無統(tǒng)計學意義。術后90天及180天，實驗組虹膜后粘連情況輕于對照組。兩組兔眼后囊膜混濁程度差異無統(tǒng)計學意義。術后180天，兩組兔眼均有一半發(fā)生IOL移位，各有1眼發(fā)生虹膜膨窿，實驗組瞳孔夾持1眼。以Miyake-Apple后照法拍得后囊膜混濁程度的評分，實驗組和對照組中央混濁區(qū)(CPCO)分值均較低，周圍混濁區(qū)(PPCO)和

4、Soemmering’s環(huán)處的分值均較高，兩組的評分經(jīng)統(tǒng)計學分析無顯著性差異(p>0.05，Mann-Whitney test)。掃描電鏡觀察顯示兩組IOL光學區(qū)大部分表面光滑，未見明顯附著物，近邊緣部可見少量細胞及組織粘附，兩組IOL無明顯區(qū)別。組織病理切片結果顯示，兩組IOL部分可見后囊膜下LECs有增殖、纖維化趨勢，角膜及視網(wǎng)膜無明顯病理改變，虹膜炎癥細胞浸潤程度相當，兩組IOL無明顯區(qū)別。
　　 結論：新型硅橡膠人工晶狀