益腎護(hù)骨方治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床和實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的:
　　 探討中醫(yī)學(xué)對(duì)骨關(guān)節(jié)炎(OA)發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)，揭示驗(yàn)方“益腎護(hù)骨”方對(duì)軟骨細(xì)胞的保護(hù)機(jī)制，通過隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)“益腎護(hù)骨”方治療膝OA的有效性和安全性，為其防治骨關(guān)節(jié)炎提供可靠的理論依據(jù)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床循證證據(jù)。
　　 方法:
　　 1.理論研究方法：利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和祖國(guó)醫(yī)學(xué)分別探討OA的發(fā)病機(jī)理和治療大法。
　　 2.實(shí)驗(yàn)研究方法：
　　 (1)益腎護(hù)骨方含藥血清的制備；
　

2、　 (2)軟骨細(xì)胞的分離與培養(yǎng)；
　　 (3)ELISA檢測(cè)益腎護(hù)骨方含藥血清對(duì)軟骨細(xì)胞細(xì)胞培養(yǎng)上清液中MMP-3、TIMP-1表達(dá)影響。
　　 3.臨床研究方法：采用隨機(jī)平行對(duì)照的試驗(yàn)方法，入選60個(gè)病例隨機(jī)分為試驗(yàn)組和對(duì)照組。試驗(yàn)組給予益腎護(hù)骨水煎劑每日一劑，對(duì)照組給予維骨力2粒，每日3次，療程6周。治療前后兩組分別評(píng)價(jià)其指數(shù)、中醫(yī)證候改善情況、關(guān)節(jié)壓痛改善情況，關(guān)節(jié)腫脹改善情況、關(guān)節(jié)活動(dòng)度的改善情況、起效時(shí)間、合

3、并用藥。
　　 結(jié)果:
　　 1.理論研究結(jié)果：骨關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)學(xué)“骨痹”、“痛痹”范疇，其根本病機(jī)為“腎虛絡(luò)痹”，即肝腎虧虛、痰瘀阻絡(luò)，病變部位在關(guān)節(jié)絡(luò)脈，不外絡(luò)虛、絡(luò)實(shí)，絡(luò)虛是肝腎不足、氣血虧虛、絡(luò)脈失養(yǎng)；絡(luò)實(shí)是痰瘀互結(jié)、瘀滯絡(luò)脈。其中絡(luò)虛為始動(dòng)因素，絡(luò)脈瘀滯為其病變形成的最終病理基礎(chǔ)。考慮其臨床癥狀和發(fā)病特點(diǎn)，在辨證的基礎(chǔ)上，以“益腎活血”為主要治療大法。
　　 2.實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果：(1)5％、10％、20％濃

4、度益腎護(hù)骨方血清均可促進(jìn)IL-1α抑制的軟骨細(xì)胞增殖，與對(duì)照組比較具有顯著性差異(P<0.01)。(2)軟骨細(xì)胞培養(yǎng)48hMMP-3、TIMP-1水平加入IL-1α誘導(dǎo)的軟骨細(xì)胞，益腎護(hù)骨方血清可降低軟骨細(xì)胞分泌MMP-3含量，且與對(duì)照組比較具有顯著性差異(P<0.01)；而不加入IL-1α的正常軟骨細(xì)胞，益腎護(hù)骨方血清降低了軟骨細(xì)胞分泌TIMP-1的含量，但與對(duì)照組比較具有顯著性差異(P<0.01)。
　　 3.臨床研究結(jié)果：

5、總體療效評(píng)價(jià)試驗(yàn)組總有效率93.3％優(yōu)于對(duì)照組70％，試驗(yàn)組和對(duì)照組治療后WOMAC總指數(shù)以及疼痛、功能均較治療前明顯下降，有顯著差異(P<0.05-0.01)，僵硬無顯著性變化，治療后兩組WOMAC總指數(shù)和功能對(duì)比，無顯著性差異(P>0.05)，兩藥在改善WOMAC總指數(shù)和功能方面效果相當(dāng)，試驗(yàn)組和對(duì)照組疼痛改善情況比較，對(duì)照組的效果更好，有顯著差異(P<0.05)，益腎護(hù)骨方治療后能明顯降低疼痛指數(shù)，改善關(guān)節(jié)壓痛、腫脹和腰膝酸軟，效