補(bǔ)腎活血方治療絕經(jīng)后膝骨關(guān)節(jié)炎的實驗及臨床研究.pdf

1、目的：本課題旨在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，通過動物實驗和臨床研究，觀察補(bǔ)腎活血方治療絕經(jīng)后膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效，探討其可能的作用機(jī)制。 方法： 實驗研究：清潔級雌性SD大鼠162只，隨機(jī)分為6組，記為中藥組(A組)、扶他林組(B組)、模型組(C組)、正常組(D組)、單純?nèi)萁M(E組)、單純切韌帶組(F組)。每組再隨機(jī)分為三小組，記為中藥組(A1、A2、A3)、扶他林組(B1、B2、B3)、模型組(C1、C2、C3)、正常組(

2、D1、D2、D3)、單純?nèi)萁M(E1、E2、E3)、單純切韌帶組(F1、F2、F3)，每小組9只。A組、B組、C組大鼠通過摘除雙側(cè)卵巢并切斷右側(cè)膝交叉韌帶，造成腎虛型骨關(guān)節(jié)炎模型。D組大鼠切除與提出卵巢等量的脂肪，切開右膝關(guān)節(jié)處皮膚后關(guān)閉傷口，不行前后交叉韌帶切斷。E組大鼠摘除雙側(cè)卵巢，切開右膝關(guān)節(jié)處皮膚后關(guān)閉傷口。F組大鼠切除與提出卵巢等量的脂肪，切斷右側(cè)膝交叉韌帶。術(shù)后6周，根據(jù)前期實驗結(jié)果，絕經(jīng)后骨關(guān)節(jié)炎動物模型造模成功，開始灌胃

3、給藥治療，中藥組(A組)灌服補(bǔ)腎活血方，陽性對照組(B組)灌服扶他林混懸液，模型組(C組)、正常組(D組)、單純?nèi)萁M(E組)及單純切韌帶組(F組)給予生理鹽水灌胃。術(shù)后8周、10周、14周分別取各組大鼠血清，采用ELISA法測定血清Ⅱ型膠原含量。術(shù)后14周，取A3、B3、C3、D3組造模側(cè)膝關(guān)節(jié)制作病理標(biāo)本，行透射電鏡觀察軟骨超微結(jié)構(gòu)。 臨床研究：病例選擇標(biāo)準(zhǔn)符合美國風(fēng)濕病協(xié)會膝骨關(guān)節(jié)炎(1986年)的診斷標(biāo)準(zhǔn)及膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎

4、Ⅱ期臨床試驗方案中屬肝腎不足、瘀血阻絡(luò)證者，均為絕經(jīng)后婦女，排除其中按X線分級標(biāo)準(zhǔn)屬第V級者及因其他疾病可能產(chǎn)生安全性問題或影響療效評價者。入選病例隨機(jī)分為中藥補(bǔ)腎活血方組和西樂葆對照組，各30例，分別給予補(bǔ)腎活血方和西樂葆膠囊口服，連續(xù)治療5周，比較各組臨床療效，中醫(yī)證候、癥狀、功能改善情況。 結(jié)論： 1．血清Ⅱ型膠原水平和骨關(guān)節(jié)炎的病情具有密切關(guān)系。骨關(guān)節(jié)炎早、中期，血清Ⅱ型膠原水平較正常增高，骨關(guān)節(jié)炎晚期，血清Ⅱ型