健膝湯治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究.pdf

1、目的:原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎(Primary osteoarthritis of the knee以下簡(jiǎn)稱原發(fā)性KOA)是骨科的常見病、多發(fā)病,歸屬于中醫(yī)學(xué)“痹證”“骨痹”的范疇。本病多發(fā)于中年以后的慢性、退行性關(guān)節(jié)疾病,臨床以膝關(guān)節(jié)疼痛、變形和活動(dòng)受限為特點(diǎn),所引起的功能障礙或致殘是導(dǎo)致中老年人生活質(zhì)量下降的主要原因之一。據(jù)統(tǒng)計(jì),在我國50歲以上的人口中,原發(fā)性KOA的發(fā)病率為9.56％;60歲以上的人口中,原發(fā)性KOA的發(fā)病率為78.5％

2、。隨著我國老齡化進(jìn)程加快,探索一種療效確切、方法簡(jiǎn)便、費(fèi)用合理又無毒副作用的治療原發(fā)性KOA方法,充分發(fā)揮我國中醫(yī)中藥治療的優(yōu)勢(shì),所以對(duì)我們中醫(yī)骨傷臨床工作者寄予厚望,而健膝湯對(duì)原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的治療具有:緩解癥狀、改善關(guān)節(jié)功能、提高患者生活質(zhì)量,且費(fèi)用低廉、療效持久的優(yōu)勢(shì)。本課題即通過觀察健膝湯對(duì)原發(fā)性KOA患者的癥狀、體征、關(guān)節(jié)功能改善情況和患者關(guān)節(jié)液中主要炎性介質(zhì)白細(xì)胞介素-1(IL1-β)和潤滑、營養(yǎng)關(guān)節(jié)軟骨的主要物質(zhì)透明質(zhì)酸(

3、HA)含量的影響,以及治療前后的膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)的評(píng)分變化,對(duì)治療原發(fā)性KOA療效做出正確評(píng)價(jià),并對(duì)其部分作用機(jī)制進(jìn)行探討,充分發(fā)揮中醫(yī)中藥的優(yōu)勢(shì),達(dá)到更好的治療原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎的效果。
　　 方法:
　　 1.納入病例均為我科2009年1月至2011年1月的住院病人,按照1995年美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)指定的膝骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn),將入選170例患者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,均為85例,但有10例患者因未能堅(jiān)持服藥觀

4、察而成為脫落病例,其中治療組脫落1例,對(duì)照組脫落9例,實(shí)際研究病例為160例,治療組(T組)84人和對(duì)照組(C組)76人。其中女性96例,男性64例;年齡45～55歲43人,56～65歲65人,66～75歲52人,平均年齡63.93歲;身高體重比值在1.75～2.76之間;治療前膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)評(píng)分以14、15、16分最多;按照X線分級(jí)(Kellgren和Lawrence制定的放射性診斷標(biāo)準(zhǔn))0級(jí)10例、Ⅰ級(jí)66例、Ⅱ級(jí)

5、51例、Ⅲ級(jí)25例、Ⅳ級(jí)8例。病程最短3個(gè)月,最長12年。全部病例均除外感染、創(chuàng)傷、內(nèi)分泌性疾病或系統(tǒng)性代謝性等所導(dǎo)致的繼發(fā)行膝骨關(guān)節(jié)炎。
　　 2.方劑組成和制藥方法:其方采用我科自擬健膝湯。方劑組成為:熟地20g、淮牛膝20g、川斷12g、黃芪20g、白芍30g、丹參20g、羌活10g、炒白術(shù)20g、甘草6g為基礎(chǔ)方,兼風(fēng)寒濕者加:獨(dú)活1 Og、白芷12g、木瓜12g、威靈仙12g。兼瘀血者加:當(dāng)歸尾12g、桂枝10g、雞血

6、藤20g、、全蝎10g。其飲片由中醫(yī)院中藥房提供,煎藥室制備,每劑裝兩袋,每袋150毫升。每日一劑,早晚飯前30分鐘各服150毫升。
　　 3.分組處理:全部病例按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(T組)和對(duì)照組(C組)。T、C兩組患者在性別、年齡、X線分級(jí)、病程等方面分布經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P＞0.05具有可比性。其中T組患者口服健膝湯,每日一劑,早晚飯前30分鐘各服150毫升;C組患者口服醋氯芬酸片(西安海欣有限公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字H2002

7、20231)100mg,每次100mg每日2次,分早、晚飯后半小時(shí)溫水送服。2周為一療程,治療期間禁用任何其他治療骨關(guān)節(jié)炎的中西藥物,囑病人治療期間臥床休息,注意保暖,加強(qiáng)患肢的無負(fù)重功能鍛煉。
　　 4.操作方法:采用常規(guī)膝關(guān)節(jié)穿刺術(shù),獲取關(guān)節(jié)液。每日上午9:00-10:00抽取關(guān)節(jié)液20ul。由河北醫(yī)科大學(xué)中醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室,采用放免法測(cè)定。檢測(cè)所需IL1-β試劑盒和HA試劑盒,分別由河北省博海生物工程有限公司(批號(hào):0607

8、25)和上海軍醫(yī)學(xué)研究生物技術(shù)中心生產(chǎn)(批號(hào):080125)。
　　 5.檢測(cè)指標(biāo):兩組患者治療前后關(guān)節(jié)液中IL-1β、HA含量。
　　 6.療效評(píng)定指標(biāo):參照原發(fā)性膝骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)(ISOA)治療前后積分進(jìn)行評(píng)定。
　　 7.數(shù)據(jù)處理:所得數(shù)據(jù)為計(jì)數(shù)或計(jì)量資料,所有數(shù)據(jù)采用SAS6.12統(tǒng)計(jì)軟件處理。計(jì)量資料進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)和方差齊性檢驗(yàn)后,采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的單因素方差分析和隨機(jī)區(qū)組設(shè)計(jì)的方差分析;或配對(duì)設(shè)計(jì)

9、的T檢驗(yàn)。臨床資料區(qū)組內(nèi)因素間進(jìn)行線性檢驗(yàn)后,作線性相關(guān)分析。計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。非參數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。
　　 結(jié)果:
　　 1.共觀察患者160例,T組:治愈35例,顯效23例,有效15例,無效11例,總有效率86.905％;C組治愈31例,顯效21例,有效16例,無效8例,總有效率89.474％,治療結(jié)果經(jīng)Riit分析,U=0.193＜1.96。P＞0.05,治療組和對(duì)照組治療結(jié)果無顯著差異。
　　 2.

10、將T、C兩組患者治療前后兩次關(guān)節(jié)液IL-Iβ、HA濃度變化數(shù)據(jù)及ISOA積分,利用配對(duì)設(shè)計(jì)的T檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果表明:T、C兩組患者治療前后兩次關(guān)節(jié)液IL-Iβ濃度變化數(shù)據(jù)及ISOA積分無顯著性差異(P＞0.05)。而T、C兩組患者治療前后兩次關(guān)節(jié)液HA濃度變化數(shù)據(jù),利用配對(duì)設(shè)計(jì)T檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,結(jié)果表明:HA濃度數(shù)據(jù)在T組治療前后有顯著性差異(P＜0.05);C組治療前后無顯著性差異(P＞0.05)。
　　 3.通過對(duì)T

11、組患者治療前后兩次關(guān)節(jié)液IL1-β濃度差值變化做線性相關(guān)分析,顯示健膝湯治療前后的疼痛評(píng)分差值變化對(duì)治療前后IL1-β濃度變化影響最大,成正相關(guān);其次是X線分級(jí)成負(fù)相關(guān),即X線分級(jí)越小,治療前后IL1β濃度變化越大,可以認(rèn)為效果越好。與年齡和身高體重比值的檢驗(yàn)結(jié)果不顯著。
　　 結(jié)論:
　　 1.健膝湯在緩解關(guān)節(jié)疼痛、改善關(guān)節(jié)功能方面和醋氯芬酸片效果相當(dāng)。
　　 2.健膝湯在降低關(guān)節(jié)液IL1β水平方面和醋氯芬酸片