牛磺熊去氧膽酸治療肝硬化的療效觀察——隨機(jī)、雙盲、平行對照試驗(yàn).pdf

1、目的：與已知治療肝硬化有效藥物熊去氧膽酸(優(yōu)思弗)進(jìn)行比較,評估?；切苋パ跄懰?滔羅特)治療肝硬化患者的安全性及有效性。
　　方法：從2007年6月到2011年8月,與我院門診或病房收集肝硬化患者23例,所有符合入選條件的患者填寫知情同意書后隨機(jī)分為?；切苋パ跄懰峤M(實(shí)驗(yàn)組)和熊去氧膽酸組(對照組),其中實(shí)驗(yàn)組和對照組均有兩例在治療前后均接受肝組織活檢?；颊呷虢M后即進(jìn)入6個(gè)月的雙盲期,服藥6個(gè)月時(shí)揭盲。實(shí)驗(yàn)組口服滔羅特膠囊750m

2、g/天,3次/日,對照組按相同劑量口服優(yōu)思弗,治療6個(gè)月。觀察記錄服藥期間患者臨床癥狀、生化及組織學(xué)的變化,以評估療效。
　　結(jié)果：試驗(yàn)共納入23例肝硬化患者,試驗(yàn)期間脫落及退出5例,18例完成藥物觀察,其中實(shí)驗(yàn)組9例,對照組9例。治療前兩組患者性別組成、病因分類、年齡及生化學(xué)指標(biāo)無明顯差異,在治療三個(gè)月時(shí),TUDCA組ALT、AST、ALP、GGT及白蛋白較前明顯改善,治療前后具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;UDCA組AST及白蛋白較治療前明顯

3、改善,治療前后具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,而且TUDCA組AST較UDCA組下降明顯,具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;在治療6個(gè)月后,TUDCA組血清AST、ALP、GGT和白蛋白較治療前有明顯改善,治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);UDCA組血清ALT、GGT和白蛋白水平有明顯改善,治療前后差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);而且,治療結(jié)束時(shí)滔羅特組ALP、AST下降較優(yōu)思弗組明顯,具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);滔羅特組兩例肝穿患者中有一例肝

4、穿組織學(xué)由治療前G2S3轉(zhuǎn)變?yōu)镚2S1,而優(yōu)思弗組兩例患者治療前后組織學(xué)無明顯變化;兩組肝纖維化指標(biāo)較治療前均降低,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩組血常規(guī)、腎功能、血沉、大小便常規(guī)及電解質(zhì)水平較治療前無明顯變化,無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;兩種治療耐受性良好,治療過程中無明顯不良反應(yīng)發(fā)生。
　　結(jié)論：滔羅特能改善改善肝硬化患者的肝功能指標(biāo),尤其是改善膽汁淤積指標(biāo)水平,并可能延緩患者的肝纖維化進(jìn)程,是治療肝硬化患者安全有效的藥物,其作用可能略優(yōu)于優(yōu)思弗。