藥品安全事件中生產(chǎn)者刑事責(zé)任研究.pdf

1、改革開放以來，我國社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)得到蓬勃發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)化程度亦隨之不斷加深。在醫(yī)藥行業(yè)迅速發(fā)展的同時(shí)，大大小小的藥品安全事件屢見不鮮。這些藥品安全事件不但嚴(yán)重破壞了國家對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管制度、擾亂了社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，也極大地?fù)p害了公眾的生命健康與財(cái)產(chǎn)權(quán)利。
　　制藥企業(yè)，即藥品生產(chǎn)者，低效率管理和秩序混亂的現(xiàn)象仍然存在。因藥品生產(chǎn)者在藥品生產(chǎn)與流通過程中的故意或過失行為致使缺陷藥品進(jìn)入消費(fèi)市場(chǎng)從而引發(fā)藥品安全事件的情形，在諸多

2、包括醫(yī)生和患者不合理用藥等因素在內(nèi)從而引發(fā)的藥品安全事件中占有很大比例。因此，依靠國家強(qiáng)制力有效打擊不良生產(chǎn)者對(duì)于保護(hù)藥品市場(chǎng)秩序和公眾的合法權(quán)益是十分重要的。
　　本文以“藥品安全事件中生產(chǎn)者刑事責(zé)任研究”為選題，從藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)分析生產(chǎn)者存在的問題，挖掘其中涉及的刑事責(zé)任和法律適用，在現(xiàn)有理論的基礎(chǔ)上，提出一些具有實(shí)踐意義的建議和措施，以維護(hù)公眾的生命、健康、財(cái)產(chǎn)權(quán)益和醫(yī)藥行業(yè)有序發(fā)展。
　　藥品安全管理系統(tǒng)

3、而復(fù)雜，涉及自藥品研發(fā)到臨床用藥后觀察等系列過程，且在藥品安全事件中可能涉及刑事責(zé)任的主體也不僅僅只有生產(chǎn)者，還包括專門的藥品銷售者等。因而，對(duì)于藥品安全事件中生產(chǎn)者的刑事打擊也只是從整個(gè)安全監(jiān)管體系中的一個(gè)方面遏制藥品安全事故的發(fā)生。增加藥品生產(chǎn)廠商的違法成本，使之遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其非法所得，以嚴(yán)厲的懲治力度震懾違法生產(chǎn)者，從源頭上加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量的保障。
　　考慮到藥品作為特殊的產(chǎn)品，近年來具有公害性質(zhì)的藥品安全事件又逐漸呈現(xiàn)出涉案金額