千金止咳膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(外感風(fēng)寒，痰熱內(nèi)蘊證)的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察千金止咳膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(外感風(fēng)寒，痰熱內(nèi)蘊證)的臨床療效，并探討千金止咳膠囊的作用機制，為臨床用藥提供科學(xué)依據(jù)。 方法： 選取符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標準的慢性支氣管炎急性發(fā)作患者80例，采用隨機、雙盲雙模擬對照方法，分為對照組和治療組。 1．臨床資料 治療組40例，其中男性17例，女性23例；年齡31～60歲，平均年齡為46.48±9.37歲；病程3～14年，平均5.95±2

2、.91年，急性發(fā)作病程2～5天，平均3.18±0.81天。對照組40例，其中男性18例，女性22例；年齡30～65歲，平均年齡為45.60±9.73歲；病程3～18年，平均6.38±3.55年，急性發(fā)作病程2～5天，平均3.45±0.96天。兩組患者性別、年齡、病程經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，無顯著性差異，具有可比性。 2．藥物用法 治療組千金止咳膠囊，主要成分為麻黃、甘草、杏仁、法半夏、黃芩、天南星、紫蘇子、薄荷、桔梗、浙貝母、桑白

3、皮、陳皮、紫菀，以千金止咳丸為對照組，具體給藥方法為：治療組千金止咳膠囊口服，1次4粒，1日2次，飯后溫水送服，同時口服千金止咳丸模擬劑，1次3g，1日2次，飯后溫水送服。對照組千金止咳丸口服，1次3g，1日2次，飯后溫水送服，同時口服千金止咳膠囊模擬劑，1次4粒，1日2次，飯后溫水送服。兩組療程均為10天。所有病例在試驗期間不得合并使用其它抗感染和止咳平喘的中藥或西藥。 3．療效及安全性觀測 觀察兩組病例用藥前后咳嗽、

4、咯痰、喘息起效時間(指咳嗽、咯痰或喘息的程度降低一級的時間)，咳嗽、咯痰、喘息緩解時間(指咳嗽、咯痰或喘息消失的時間)，中醫(yī)證候體征及各項臨床癥狀評分，治療前后進行血、尿、糞常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、SCR)、胸部X線檢查及心電圖檢測等的變化，并進行臨床綜合評價。 4．統(tǒng)計方法 統(tǒng)計分析采用SPSS11.5統(tǒng)計軟件，等級資料用Ridit檢驗，計量資料用t檢驗。所有的統(tǒng)計檢驗均采用雙側(cè)檢驗，P值小于或等于0.05被認

5、為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。 結(jié)果： 兩組患者證候療效和疾病療效比較，治療組、對照組對慢性支氣管炎急性發(fā)作均有顯著療效，治療組控顯率(臨床控制+顯效)為80.00％，總有效率(臨床控制+顯效+有效)為100％；對照組控顯率為37.84％，總有效率為100％。治療組與對照組的臨床總療效相當，治療組控顯率優(yōu)于對照組控顯率。用藥前后咳嗽、咯痰、喘息起效時間及緩解時間比較，治療組咳嗽咯痰喘息起效及緩解時間少于對照組。治療前后中醫(yī)主

6、要癥狀、體征積分比較，治療組療效優(yōu)于對照組療效。兩組治療前后血常規(guī)、肝腎功能、尿常規(guī)、糞常規(guī)、心電圖均無顯著性差異，治療組、對照組藥物在治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(外感風(fēng)寒，痰熱內(nèi)蘊證)過程中無明顯毒副作用，安全可靠。 結(jié)論： 本實驗采用隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照實驗方法，經(jīng)臨床實驗結(jié)果表明千金止咳膠囊治療慢性支氣管炎急性發(fā)作(外感風(fēng)寒，痰熱內(nèi)蘊證)，具有止咳、祛痰、平喘、抗炎、抑菌功效，在總療效率上與對照組無統(tǒng)計學(xué)