金花定咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎痰熱證的療效評(píng)價(jià).pdf

1、目的：中藥制劑通過綜合作用治療急性氣管-支氣管炎，并且具有作用廣泛、價(jià)格低廉、安全性較好等優(yōu)點(diǎn)。但由于目前對(duì)中藥制劑的療效評(píng)價(jià)多為小樣本的經(jīng)驗(yàn)報(bào)道，缺乏隨機(jī)、對(duì)照、盲法大樣本規(guī)范的臨床研究資料，很難確切評(píng)價(jià)藥物的療效，使得中藥制劑的臨床使用受到限制。本課題以隨機(jī)、盲法、對(duì)照的臨床研究評(píng)價(jià)金花定咳顆粒治療急性氣管-支氣管炎痰熱證的有效性。 技術(shù)路線：在充分的理論研究及廣泛的文獻(xiàn)檢索基礎(chǔ)上，初步論證金花定咳顆粒組方的合理性，參照其藥

2、理藥效實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為本試驗(yàn)依據(jù)。按照隨機(jī)、盲法、對(duì)照的設(shè)計(jì)原則，以急性氣管-支氣管炎痰熱證為本試驗(yàn)觀察的適應(yīng)病癥，對(duì)金花定咳顆粒進(jìn)行臨床療效評(píng)價(jià)。 試驗(yàn)結(jié)果：試驗(yàn)組金花定咳顆粒與陽性對(duì)照組清熱止咳顆粒在主癥記分變化、陽性癥狀體征積分、綜合療效等方面差別均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？傆行试囼?yàn)組為78.90％，對(duì)照組為83.04％。試驗(yàn)組和對(duì)照組比較的非劣性檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，非劣性的95％CL為-4.21。對(duì)照組和試驗(yàn)組比較的非劣性檢驗(yàn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)