扶正咳喘膠囊治療慢性支氣管炎非急性發(fā)作期（肺腎氣虛寒痰證）臨床研究.pdf

1、目的：觀察扶正咳喘膠囊治療慢性支氣管炎非急性發(fā)作期(肺腎氣虛寒痰證)的臨床療效并探討扶正咳喘膠囊的作用機制為臨床用藥提供科學依據(jù)。 方法：采用陽性藥物平行對照、隨機、雙盲臨床試驗設(shè)計說明扶正咳喘膠囊治療慢性支氣管炎非急性發(fā)作期(肺腎氣虛寒痰證)的臨床有效性和安全性以為其進行下一步的臨床研究及應(yīng)用提供依據(jù)。 1.臨床資料選取符合中醫(yī)和西醫(yī)診斷標準的慢性支氣管炎非急性發(fā)作期(肺腎氣虛寒痰證)共觀察病例48例均系2005年11

2、月至2006年4月湖北省中醫(yī)院住院及門診患者隨機分為治療組與對照組。治療組24例其中男性14例女性10例；年齡28～60歲平均年齡為38.6歲；病情屬輕度者8例中度者16例。對照組24例其中男性13例女性11例；年齡30～61歲平均年齡為39.2歲；病情屬輕度者7例中度者17例。兩組患者性別、年齡、病情程度經(jīng)統(tǒng)計學處理無顯著性差異具有可比性。 2.藥物用法治療組予扶正咳喘膠囊(由上海玉安藥業(yè)有限公司生產(chǎn))口服：一日三次一次五粒。

3、對照組予桂龍咳喘寧膠囊(由山西桂龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn))口服：一日三次一次五粒。兩藥均由上海玉安藥業(yè)有限公司分裝兩藥外觀、顏色、重量、數(shù)量、包裝均相同。兩組療程均為30天。所有病例在試驗期間不得合并使用其他任何對慢性支氣管炎有治療作用的止咳、平喘、化痰等藥物。若試驗病例在試驗期間WBC≥12×10<'9>/L可以合并應(yīng)用抗菌素；若體溫超過39.1℃時可以合并應(yīng)用解熱劑。 3.療效及安全性觀測兩組患者治療前后進行慢性支氣管炎臨床癥狀體

4、征變化、中醫(yī)證候體征評分、胸部X線檢查、肺功能檢查以確定臨床療效。治療前后進行一般體檢項目、血、尿常規(guī)、肝腎功能(ALT、BUN、SCR)及心電圖檢測以確定其臨床治療的安全性。 4.統(tǒng)計方法統(tǒng)計分析采用SPSS10.0統(tǒng)計軟件。分類資料用x<'2>檢驗等級資料用Ridit檢驗計量資料用t檢驗。P值小于或等于0.05被認為所檢驗的差別有統(tǒng)計意義。 結(jié)果： 1.中醫(yī)證候療效比較 中醫(yī)證候兩組均有明顯療效治療組

5、愈顯率為62.5％總有效率為87.5％；對照組愈顯率為62.5％總有效率為87.5％。p>0.05兩組療效比較無統(tǒng)計學意義。 2.主要癥狀療效比較 兩組治療前后主要癥狀均有明顯改善兩組間比較p>0.05兩組療效比較無統(tǒng)計學意義。 3.臨床療效比較 3.1單純型療效比較 兩組單純型慢支治療前后均有明顯療效治療組愈顯率為70.0％總有效率為90.0％；對照組愈顯率為66.67％總有效率為91.67％。

6、p>0.05兩組療效比較無統(tǒng)計學意義。 3.2喘息型療效比較 兩組喘息型慢支治療前后均有明顯療效治療組愈顯率為57.14％總有效率為85.71％；對照組愈顯率為58.33％總有效率為83.33％。p>0.05兩組療效比較無統(tǒng)計學意義。 4.胸片檢查比較 兩組治療前后胸片檢查比較表明療效明顯兩組復常率差異無顯著性(P>0.05)。 5.肺功能檢查比較 兩組治療前后肺功能檢查比較表明療效明顯兩