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文檔簡介
1、目的:主要研究目的:1.驗(yàn)證抗抑郁藥鹽酸氟西汀治療持續(xù)性軀體形式疼痛障礙(PSPD)的療效及安全性;2.測定5-HT<,6>受體基因、5-HT<,2A>受體基因、腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子(BDNF)基因多態(tài)性,初步探索PSPD可能的分子遺傳學(xué)基礎(chǔ)以及與鹽酸氟西汀可能的鎮(zhèn)痛療效和抗抑郁療效的關(guān)系;次要研究目的:1.初步評價(jià)醫(yī)學(xué)結(jié)局研究用疼痛量表(MOSPM)在慢性腰背痛患者中的信度及效度;2.較為全面分析PSPD患者臨床特征;根據(jù)MOSPM評分
2、制定PSPD分級(jí)標(biāo)準(zhǔn);初步對鹽酸氟西汀治療PSPD進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià). 方法:1.58例慢性腰背痛患者評定MOSPM,以VAS和SF-36為效度標(biāo)準(zhǔn),4 周后復(fù)評MOSPM;2.采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究,80例符合ICD-10診斷標(biāo)準(zhǔn)的PSPD患者,隨機(jī)分為治療組和對照組,分別予鹽酸氟西汀和安慰劑,觀察8周,應(yīng)用心理學(xué)量表評估臨床特征和療效;3.對68例PSPD患者基因組DNA采用聚合酶鏈反應(yīng)-限制性片段長度多態(tài)性(PCR
3、-RFLP)技術(shù),測定5-HT<,6>受體基因C267T多態(tài)、5-HT<,2A>受體基因T102C多態(tài)、BDNF基因196G/A多態(tài)性,分析其與PSPD臨床特征及藥物療效的關(guān)系. 結(jié)果:1.MOSPM克龍巴赫儀系數(shù)為0.97,重測信度為 0.86,MOSPM總分與VAS分的相關(guān)系數(shù)為 0.85;SF-36多數(shù)分量表與MOSPM條目顯著相關(guān); 2.PSPD患者多伴有抑郁焦慮情緒,疼痛與抑郁焦慮情緒相互影響,重度患者抑郁焦慮
4、情緒更多見,程度更嚴(yán)重,生命質(zhì)量更低;治療組MOSPM總分及因子分降低與對照組有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,治療組優(yōu)于對照組,與治療時(shí)間有關(guān),治療組鎮(zhèn)痛療效與患者是否伴有抑郁和焦慮有關(guān);HAMD<,17>和HAMA總分及因子分在治療前后有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異;每獲得1﹪有效率治療組需花費(fèi)163.22元,對照組需花費(fèi)647.67元; 3.5-HT<,6>受體C267T多態(tài)C/C基因型和C等位基因與PSPD關(guān)聯(lián),5-HT<,2A>受體T102C多態(tài)和BDNF
5、基因196G/A多態(tài)與PSPD不存在關(guān)聯(lián),三種多態(tài)與疼痛特征及藥物療效均不存在關(guān)聯(lián). 結(jié)論: 1.MOSPM在慢性腰背痛患者中應(yīng)用具有較好的信度和效度; 2.PSPD患者多伴有抑郁焦慮情緒,重度PSPD患者抑郁焦慮情緒更多見,程度更嚴(yán)重,生命質(zhì)量更低;根據(jù)MOSPM評分制定分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)利于評估患者總體嚴(yán)重程度,為提供個(gè)體化治療提供參考; 3.鹽酸氟西汀治療PSPD疼痛、抑郁及焦慮的療效優(yōu)于安慰劑,且安全性高;
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