何首烏配方顆粒的質量分析研究.pdf

1、目的：以何首烏配方顆粒為研究對象，建立何首烏配方顆粒的質量評價方法，為科學評價和有效控制何首烏配方顆粒質量提供理論依據(jù)。
　　方法：采用正交試驗設計對何首烏藥材的水提取條件進行優(yōu)化，按此條件制備配方顆粒，獲得配方顆粒與藥材的等質折算比例；用HPLC法測定何首烏配方顆粒及何首烏藥材中有效成分二苯乙烯苷與大黃素的含量；采用HPLC法建立何首烏藥材、水提物中間體、配方顆粒的指紋圖譜。
　　結果：最佳提取工藝為加入10倍量的水，煎煮

2、三次，每次1.5小時，配方顆粒與藥材的等質折算比例為3.5。HPLC法測定二苯乙烯苷的含量：以乙腈︰水（25︰75）為流動相，流速為1mL/min，檢測波長320nm，保留時間約為5min；HPLC法測定大黃素的含量：以甲醇-0.1％磷酸（85︰15）為流動相，流速為1mL/min，檢測波長254nm，保留時間約為7min。HPLC法建立指紋圖譜：檢測波長為280nm，梯度洗脫，二苯乙烯苷的峰為參照峰，在65min內記錄藥材的指紋圖譜。

3、
　　結論：對何首烏藥材水提取條件進行了科學地優(yōu)化，并獲得配方顆粒與藥材的等質折算比，為何首烏配方顆粒生產提供參考依據(jù)，也為合理安全用藥提供保障。通過比較不同產地何首烏藥材及其配方顆粒中二苯乙烯苷與大黃素的含量，初步得出不同產地的何首烏及其制劑中的主要有效成分含量相差很大。所建立的HPLC法測定二苯乙烯苷與大黃素含量靈敏度高，專屬性強，重現(xiàn)性好，能準確快速地對何首烏配方顆粒的主要有效成分二苯乙烯苷與大黃素的含量進行測定，所建立的指