10天序貫與標準三聯療法對根除幽門螺桿菌的療效觀察.pdf

1、研究背景：幽門螺桿菌(Helicobacter pylori，HP)與慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌、胃黏膜相關淋巴組織性淋巴瘤的發(fā)病密切相關，根除HP對防治上述疾病具有重要臨床意義。隨著抗生素的廣泛使用，HP對常規(guī)治療藥物的耐藥率明顯增加，臨床上迫切需要一種提高HP根除率的方案。意大利學者于2002年首先提出的PPI+阿莫西林5日，繼之以PPI+克拉霉素+替硝唑5日的序貫療法較標準三聯療法能夠明顯HP的根除率(89％vs77％)。但是目前

2、絕大部分序貫療法的研究資料來自于HP感染率較高的南歐地區(qū)，我國需要對序貫療法的療效進行進一步的臨床驗證。
　　 目的：觀察10天序貫和10天標準三聯療法根除幽門螺桿菌的療效。
　　 方法：97例HP感染陽性患者隨機分為10天序貫和10天標準三聯治療兩組。序貫治療：前5天，埃索美拉唑(20mg)+阿莫西林克拉維酸鉀(685.5mg)，每日兩次；后5天，埃索美拉唑(20mg)+克拉霉素(0.5g)+替硝唑(0.5g)，每日兩

3、次。標準三聯治療：埃索美拉唑(20mg)+阿莫西林克拉維酸鉀(685.5mg)+克拉霉素(0.5g)，每日兩次，兩組均治療10天。HP根除率以意向性分析(ITT)和完成治療分析(PP)表示。根除療效的判斷根據以治療10天停藥后4周的14C-尿素呼氣試驗結果判斷。
　　 結果：97例符合入選標準的患者有91例完成試驗。6例患者失訪(序貫治療組3例，標準三聯組3例)，在序貫治療中4例患者未獲得HP根除，ITT和PP的HP根除率分別為

4、91.1％和90.5％，標準三聯治療中有9例未獲得根除，ITT和PP的HP根除率分別為82.7％和81.6％。雖然序貫治療組的根除率明顯高于標準三聯組，但兩者在ITT和PP分析均無顯著性差異(P=0.225和P=0.229)。兩組病例在癥狀緩解率方面無明顯統計學差異。有6/91例患者出現不良反應，其中序貫治療組3例(6.67％)，包括腹瀉1例，味覺異常1例，納差1例，標準三聯組3例(5.77％)包括惡心/嘔吐1例，腹瀉1例，頭痛1例，所