養(yǎng)肝疏膽顆粒的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究.pdf

1、目的：膽石癥是一種臨床常見病、多發(fā)病，典型患者常伴脅肋脹痛，口苦，咽干或惡心，嘔吐等。其病程漫長，遷移難愈，易反復(fù)發(fā)作。隨著生活水平的提高，生活壓力的增大其發(fā)病率有逐年上升的趨勢。由于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對其發(fā)病機(jī)制尚不清楚，缺乏理想的治療方法，主要以手術(shù)治療為主，但復(fù)發(fā)率高。中醫(yī)對本病的治療有豐富的經(jīng)驗(yàn)，能有效防治本病的復(fù)發(fā)。
　　 方法：養(yǎng)肝疏膽顆粒是由枳殼、枸杞子等中藥組成的復(fù)方制劑，具有疏肝解郁，養(yǎng)肝利膽的功效，臨床主要用于治療膽石

2、癥，癥見脅肋脹痛，口苦，咽干或惡心，心煩易怒，舌紅苔黃膩，脈弦滑。
　　 中藥顆粒劑是在傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下開發(fā)的一種比傳統(tǒng)湯劑更為方便的劑型。在臨床應(yīng)用上克服了傳統(tǒng)飲片需要煎煮、服用不便等問題，具有較好的市場前景。本課題是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)各藥物的特性，在保留原藥材有效成分的基礎(chǔ)上，利用現(xiàn)代制劑技術(shù)和工藝，對其顆粒制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性進(jìn)行了較系統(tǒng)的研究。探討中藥顆粒劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)湯劑的可行性、科學(xué)性以及存在的問題，

3、為顆粒劑進(jìn)一步產(chǎn)業(yè)化和廣泛應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
　　 本課題研究內(nèi)容包括養(yǎng)肝疏膽顆粒的制備工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性研究。
　　 采用正交試驗(yàn)的設(shè)計(jì)方法，以多指標(biāo)綜合評分對養(yǎng)肝疏膽顆粒的最合理的提取、純化工藝、采用均勻試驗(yàn)設(shè)計(jì)，以多指標(biāo)分析對成型工藝進(jìn)行了研究和篩選。對成品及半成品進(jìn)行了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究：建立了枳殼、枸杞子、白芍、金錢草的薄層色譜鑒別方法，用高效液相色譜法測定了樣品中芍藥苷的含量，制定了原料及制劑中芍藥苷的含量