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文檔簡介
1、目的:
應(yīng)用Meta分析方法對環(huán)孢素A(CsA)治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)的臨床療效及不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)價(jià)。
研究對象及方法:
手工檢索《中華腎臟病雜志》、《腎臟病與透析腎移植雜志》、《臨床薈萃》、《中國中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志》等雜志,并電子檢索PUBMED、CENTRAL、WebofKnowledge、EMBASE、OVID全文數(shù)據(jù)庫及維普、萬方、中國(CNKI)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)
2、庫、中國學(xué)術(shù)會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等,納入涉及環(huán)孢素A(Cyclosporine,CsA)治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)(randomizedcontrolledtrials,RCTs)及臨床對照試驗(yàn)(clinicalcontrolledtrials,CCTs),時(shí)間從1985年至2011年12月,納入研究的方法學(xué)質(zhì)量采用改良后的Jadad評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),以完全緩解率(CompleteR
3、emission,CR)、部分緩解率(PartialRemission,PR)及總緩解率(TotalRemission,TR)為主要觀察指標(biāo),以末次隨訪蛋白尿(g/24h)、腎小球?yàn)V過率及血肌酐水平、一過性腎功能惡化、新增高血壓或降壓藥加量、終末期腎病(end-stage-renaldisease,ESRD)的發(fā)生率或死亡率為等為次要觀察指標(biāo)。使用相對危險(xiǎn)度(relativerisk,RR)進(jìn)行計(jì)算評(píng)估以上觀察指標(biāo),并使用Cochran
4、e網(wǎng)專門提供的ReviewManager-5軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。
結(jié)果:以“CsA,Cyclosporine,Membranous Nephropathy,Membranousglomerulo-nephritis,Idiopathicmembranousnephropathy,環(huán)孢素、環(huán)孢素A、環(huán)孢菌素、環(huán)孢多肽A、環(huán)孢霉素A、賽斯平、山地明、膜性腎病、膜性腎炎”等為檢索關(guān)鍵詞,檢索PUBMED、CENTRAL、Web
5、ofKnowledge、EMBASE、OVID全文數(shù)據(jù)庫及維普、萬方、中國(CNKI)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)總庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、中國學(xué)術(shù)會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫、中文科技期刊數(shù)據(jù)庫、中國學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等,共檢出文獻(xiàn)194篇。通過閱讀摘要,排除綜述、回顧性、非臨床、非對照及目的與本研究不符合的文獻(xiàn),共納入文獻(xiàn)11篇,患者398例,發(fā)表時(shí)間從1995年到2011年12月,其中有9篇隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)(RCT),2篇非隨機(jī)臨床對照試驗(yàn)(CCT)。納入
6、的文獻(xiàn)均采用改良Jadad量表對各研究進(jìn)行評(píng)分,并行Meta分析結(jié)果顯示:環(huán)孢素A治療組與非環(huán)孢素A治療組相比,其完全緩解率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR合并=1.33,95%CI,0.92-1.94),部分緩解率無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(RR合并=1.18,95%CI,0.91-1.53),總緩解率高于非環(huán)孢素A治療組(RR合并=1.25,95%CI,1.06-1.48),末次隨訪腎小球?yàn)V過率高于非環(huán)孢素A治療組(標(biāo)SMD合并=0.60,95%CI,0.14
7、-1.06)。環(huán)孢素A合用糖皮質(zhì)激素治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)較未合用糖皮質(zhì)激素相比,更能提高特發(fā)性膜性腎病(IMN)的總緩解率。環(huán)孢素A合用糖皮質(zhì)激素治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)總緩解率RR合并為1.22(95%CI,1.02-1.44),有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。未合用糖皮質(zhì)激素組總緩解率RR合并為1.48(95%CI,0.87-2.52),無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。環(huán)孢素A與細(xì)胞毒藥物治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)相比,其完全、部分及總緩解率方面差異均無
8、統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,完全緩解率RR合并=1.08,(95%CI,0.68-1.71),部分緩解率RR合并=1.16,(95%,CI,0.74-1.83),總緩解率RR合并=1.12,(95%CI,0.89-1.42),三者均跨無效豎線。環(huán)孢素A與ACEI/ARB藥物治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)相比,可提高特發(fā)性膜性腎病的總緩解率(RR合并=1.86,95%CI,1.04-3.32)。環(huán)孢素A與其他治療組相對比,在末次隨訪蛋白尿(g/24h)、末
9、次隨訪血肌酐水平、終末期腎病(end-stage-renaldisease,ESRD)的發(fā)生率或死亡率等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但可引起多毛(RR合并=4.90,95%CI,1.32-18.19)、新增高血壓或降壓藥加量(RR合并=2.95,95%CI,1.54-5.63)、血肌酐—過性升高(RR合并=3.38,95%CI,1.23-9.32)及牙齦增生(RR合并=5.38,95%CI,1.22-23.7),但其不良反應(yīng)停藥或藥物減量后均
10、可緩解。
結(jié)論:
與其他特發(fā)性膜性腎病的治療方案相比,現(xiàn)有的證據(jù)提示應(yīng)用環(huán)孢素A能明顯提高特發(fā)性膜性腎病的總緩解率。環(huán)孢素A合用糖皮質(zhì)激素治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)較未合用激素更能提高該疾病的總緩解率。環(huán)孢素A與細(xì)胞毒藥物治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)相比,其完全、部分及總緩解率方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;環(huán)孢素A與ACEI/ARB藥物治療特發(fā)性膜性腎病(IMN)相比,可提高特發(fā)性膜性腎病的總緩解率。另外,環(huán)孢素A
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