藥療差錯危害度預測體系的建立.pdf

1、在患者安全這一主題日益成為世界醫(yī)療領域關注的焦點的同時，作為其中重要元素的藥療安全問題也越顯突出。在各種關于醫(yī)療質(zhì)量的報告中，經(jīng)常會提及藥療差錯，認為其形勢有呈愈發(fā)嚴峻的趨勢。本文旨在用同一種語言和方法評價藥療差錯對具體患者存在的相對潛在危害程度，并力求能以此指導臨床藥療實踐，并以此為基礎敦促各醫(yī)療保健機構對自身的藥療質(zhì)量進行橫向和縱向的比較，以減少藥療差錯為契機促進合理用藥工作在我國的深入開展。 在探討了藥療差錯的定義、藥療差

2、錯的判定依據(jù)的基礎上，本研究嘗試建立了運用統(tǒng)計學方法建立預測藥療差錯危害度的方法。即借助合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)(PASS)，收集一定例數(shù)已知臨床后果的藥療差錯，即經(jīng)歷藥療差錯導致的藥物不良事件(e-ADEs)的病例(病例組)和經(jīng)歷沒有導致不良臨床結果的藥療差錯的病例(對照組)，建立藥療差錯危害度的預測模型。 在建立預測模型構建方法的基礎上，本研究探討了事件(包括藥療差錯、藥物不良事件)的探測方法，確立了藥療差錯導致的藥物不良事件的檢索

3、途徑。首先通過初篩得到可能發(fā)生了藥物不良事件的病例或使用了易發(fā)生藥療差錯的藥物的病例，然后通過PASS系統(tǒng)或人工進一步篩查醫(yī)囑，確定是否屬于藥療差錯同時也篩查探測藥物不良事件的信號，得到可能經(jīng)歷了e-ADEs的病例，對于存在藥療差錯的病例，通過進一步審閱詳細的病歷資料，篩查預期的可能發(fā)生的不良臨床結果的信號，確認是否發(fā)生了e-ADEs以及事件與藥物的因果聯(lián)系；對于經(jīng)前兩個步驟篩查得到的可能經(jīng)歷了e-ADEs的病例，通過進一步審閱詳細的病

4、歷資料，確認事件與藥物的因果聯(lián)系。本研究中藥物不良事件因果聯(lián)系程度的判定采用研究文獻中常用的Naranjo的APS評分法。對××醫(yī)院2006年4月1日至2006年6月30日期間出院的所有患者為研究對象，通過應用PASS系統(tǒng)進行醫(yī)囑審查的研究結果中經(jīng)常出現(xiàn)的藥療差錯同時考慮檢索條件的可實現(xiàn)性，共收集到符合條件的病例104例，對照組病例45例，其中75例藥物不良事件與可疑藥物很可能有關，29例藥物不良事件與可疑藥物可能有關。分別將影響藥療差

5、錯導致的臨床結果嚴重性的各因素：患者年齡、性別、病理狀況對藥動學的影響、疾病危重度、藥物安全性、差錯嚴重性單獨引入logistic回歸模型，做與藥療差錯導致的臨床結果嚴重性關系的單因素分析，為了進一步確定各因素與藥療差錯所致臨床結果嚴重性的關系，將上述單因素分析有意義的年齡、疾病危重度、差錯嚴重性共同引入回歸模型，做與藥療差錯所致臨床結果嚴重性的多因素分析。獲得有統(tǒng)計學意義的結果，顯示導致嚴重臨床結果的藥療差錯的危險因素，即發(fā)生藥療差錯