硬膜外注射脈絡(luò)寧復(fù)合液、糖皮質(zhì)激素治療腰椎間盤突出癥的臨床對比研究.pdf

1、腰椎間盤突出是導(dǎo)致腰腿痛的常見因為,嚴(yán)重影響患者的健康狀況和生活質(zhì)量。越來越多的臨床和基礎(chǔ)研究資料表明,突出的椎間盤組織所致的神經(jīng)根的炎性改變才是LDH疼痛的基礎(chǔ)。腰椎間盤突出癥的治療大體上分為手術(shù)治療和非手術(shù)治療。手術(shù)治療LDH由于存在創(chuàng)傷大,風(fēng)險多,復(fù)發(fā)后不易治療等不利因素,正逐步地被非手術(shù)治療所替代。硬膜外神經(jīng)阻滯是非手術(shù)治療LDH的重要手段。由于其具有高效、快速、藥物直達(dá)病灶等特點,所以被許多醫(yī)生所采用,是緩解疼痛的主要措施。硬

2、膜外神經(jīng)阻滯所用藥物多為糖皮質(zhì)激素。雖然硬膜外注射糖皮質(zhì)激素治療LDH在臨床上取得了良好的療效,但是激素的廣泛使用同時也帶來了不少的副作用。而活血化淤類中藥治療腰椎間盤突出癥是非手術(shù)治療的重要手段。中藥治療腰突癥和激素治療的效果我課題組早已完成動物試驗,并取得了滿意的效果。為進(jìn)一步探討療效,我們進(jìn)行了臨床試驗,將腰突癥患者隨機(jī)分為對照組(激素組)和中藥組(脈絡(luò)寧符復(fù)合液)進(jìn)行硬膜外注射療效觀察。
　　 1資料與方法
　　

3、 1.11入選標(biāo)準(zhǔn):病例納入標(biāo)準(zhǔn)①符合LDH診斷標(biāo)準(zhǔn)；②出現(xiàn)腰背痛、坐骨神經(jīng)痛、下肢麻木、患肢發(fā)涼等癥狀；③直肢抬高試驗或加強(qiáng)試驗陽性；④臨床癥狀和體征必須與影像學(xué)檢查結(jié)果的突出部位相一致；⑤經(jīng)CT或MRI證實突出物小于局部椎管前后徑的1/2；⑥簽署知情同意書,能接受本研究試驗方法治療,自愿作為受試對象。上述①～⑥項均為“是”的受試者,方可入選為本次臨床試驗的合格受試者。
　　 1.12病例排除標(biāo)準(zhǔn):①單純椎管狹窄；②單純腰椎滑

4、脫；③腰椎腫瘤；④腰椎結(jié)核；⑤腰椎間盤突出癥患者突出物巨大出現(xiàn)馬尾神經(jīng)綜合癥；⑥其他因為引起的椎管狹窄者上述①～⑥均為“否”的受試者,方可入選為本次臨床試驗的合格受試者。
　　 1.13剔除病例標(biāo)準(zhǔn):①治療不足3周無法判斷療效或資料不全者；②過敏體質(zhì)或?qū)Ρ狙芯克幬镞^敏者；試驗過程中患者滿足上述條件中任何一條即可剔除。
　　 1.2病例選擇:選擇腰椎間盤突出癥LDH患者160例,均為2006年9月～2008年12月中國中醫(yī)

5、科學(xué)院望京醫(yī)院門診(例)和住院(例)患者。隨機(jī)分為中藥組和激素組,經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,兩組在性別構(gòu)成、年齡分布、突出節(jié)段、嚴(yán)重程度、病程時間方面具有可比性(見表1)。
　　 經(jīng)x2檢驗,兩組性別構(gòu)成、嚴(yán)重程度、突出節(jié)段差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。經(jīng)t檢驗,兩組年齡分布、病程時間經(jīng)比較無統(tǒng)計學(xué)差異,具有可比性。
　　 表1兩組在性別構(gòu)成、年齡分布、突出節(jié)段、嚴(yán)重程度、病程時間比較
　　 Tab.1 comparison

6、 of sex age distribution,classification of herniation disc,serious degree,illness course between two groups.
　　 1.3治療方法
　　 治療藥物:治療組所用藥物是由脈絡(luò)寧注射液、2％利多卡因與5％碳酸氧鈉配制的注射液,簡稱脈絡(luò)寧復(fù)合液。對照組藥物是:2％利多卡因5ML、0.9％氯化鈉9ML得寶松1ML。
　

7、　 治療方法:患者均采用后正中硬膜外腔穿刺法,穿刺點為患者病變部位的椎間隙?；颊呷』紓?cè)臥位,常規(guī)消毒鋪巾,用1％利多卡因3ml局部浸潤麻醉,取16號硬膜外穿刺針行硬膜外腔穿刺,穿刺成功后,回抽無血液,無腦脊液(CSF),緩慢注入脈絡(luò)寧混合液12～15ml。然后患側(cè)臥位30min后,平臥搖腿。每7天治療1次,治療3次。
　　 1.4觀測指標(biāo)與方法
　　 1.41總體癥狀體征積分,根據(jù)日本整形外科學(xué)會腰痛疾患療效評定標(biāo)準(zhǔn)[

8、2](Japanese
　　 Orthopedic Association,JOA)擬定經(jīng)研究檢驗分腰痛、下肢疼痛、步行能力、感覺、日常生活動作、直腿抬高試驗(SLR)、肌力.
　　 1.5療效評價標(biāo)準(zhǔn):改善率計算方法為:改善率=(治療后JOA分?jǐn)?shù)-治療前JOA分?jǐn)?shù))/(29-治療前JOA分?jǐn)?shù))×100％。改善率80％以上為優(yōu)、65％～80％為良、50％～64％為可、低于50％為差。改善率≥50％為有效,低于50％為無效

9、。統(tǒng)計學(xué)方法采用spss13.0軟件,計數(shù)資料用Ridit分析,計量資料用t檢驗.
　　 1.6不良反應(yīng)紀(jì)錄,紀(jì)錄下患者在治療過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)。
　　 2結(jié)果
　　 評分結(jié)果:兩組病例均隨訪,時間16-24周,平均20個月,兩組各項評分見表3。
　　 表3兩組各項平均評分((x)±s,分)Tab.3 Scoring of average between two-groups((x)±s,score)經(jīng)t

10、檢驗,t*=1.702；t△=1.726；t▲=1.781,t°=1.699,t□=2.183,t△△=1.85,It▲▲=2.176；t**=1.727
　　 查表得腰痛、下肢痛及麻木、步行能力、SLR、感覺、肌力、日常生活、膀胱功能8項指標(biāo)均無統(tǒng)計學(xué)差異P>0.05。
　　 表4中藥組同激素組療效對比結(jié)果
　　 所得數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行處理結(jié)果示中藥組和激素組無顯著性差異脈絡(luò)寧組的優(yōu)良率73.

11、75％,總有效率97.50％,而激素組優(yōu)良率68.75％,總有效率96.25％。治療中激素組有7例患者出現(xiàn)食欲和體重增加,兩例出現(xiàn)向心性肥胖,而脈絡(luò)寧組為發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng),兩組均無脫落病例。
　　 結(jié)論
　　 脈絡(luò)寧復(fù)合液的治療效果和激素組無顯著性差異,
　　 脈絡(luò)寧復(fù)合液具有遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定等優(yōu)點,
　　 避免了激素帶來的副作用,
　　 對于糖尿病和高血壓病人群同樣適用。
　　 脈絡(luò)寧復(fù)合液