阿替洛爾緩釋骨架片的研制.pdf_第1頁
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文檔簡介

1、阿替洛爾(Atenolol，ATN)為β腎上腺素受體阻滯劑，臨床上主要用于治療高血壓、心絞痛、心律失常和青光眼等。但該藥普通制劑口服生物利用度低、個體差異大，易引起血藥濃度峰谷現(xiàn)象，不能起到平穩(wěn)的降壓效果。為了解決上述問題，因此本文以乙基纖維素（EC）和十六醇作為緩釋材料，制備了阿替洛爾緩釋骨架片。
　　本文對 ATN在油相、水相中的平衡溶解度進(jìn)行了測定，并建立了UV法來測定阿替洛爾骨架片的釋放度。該法操作簡便，并滿足該研究的各項

2、分析要求。
　　在處方研究中，以緩釋骨架片在0～12 h的釋放度為考察指標(biāo)，并考察了處方因素和工藝因素對 ATN緩釋骨架片釋放度的影響；并且在此基礎(chǔ)上采用星點設(shè)計—效應(yīng)面法優(yōu)化處方，篩選出最優(yōu)處方，制成了阿替洛爾緩釋骨架片。其最優(yōu)處方為：EC(20 mpa.s)為緩釋阻滯劑，十六醇為輔助緩釋輔料，加入一定量的硬脂酸鎂以粉末直接壓片法來制備緩釋片。按照優(yōu)化處方制備的緩釋片在12 h內(nèi)釋放度達(dá)到80％以上。
　　此外還考察了AT

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