黃芩及其復(fù)方藥的指紋圖譜研究.pdf

1、黃芩復(fù)方口服液是由黃芩及其它中藥提取物加工制成的口服液。目前全國有多家廠家生產(chǎn)，臨床反映療效不一。為全面控制口服液質(zhì)量，根據(jù)中藥注射劑指紋圖譜研究的技術(shù)要求，需制定中藥材、有效部位或中間體、注射劑的指紋圖譜。因此，本文建立了黃芩與金銀花兩味復(fù)方銀黃口服液與黃芩、金銀花與連翹三味復(fù)方雙黃連口服液的指紋圖譜及其原料藥材黃芩、金銀花及連翹藥材的指紋圖譜。 首先，本文采用高效液相色譜HPLC方法建立了不同產(chǎn)地黃芩藥材的指紋圖譜。以黃芩苷

2、的提取率以及色譜峰個(gè)數(shù)為指標(biāo)，對黃芩藥材的各種提取方法進(jìn)行了考察；研究了流動(dòng)相、梯度洗脫條件及檢測波長的選擇對黃芩藥材指紋圖譜的影響，得到了優(yōu)化的提取和測定條件。采用夾角余弦和相關(guān)系數(shù)的方法來計(jì)算黃芩藥材指紋圖譜相對峰面積的相似度，結(jié)果與實(shí)際樣品分類相符合。 其次，本文還采用毛細(xì)管電泳CE方法建立不同產(chǎn)地黃芩藥材的指紋圖譜。研究運(yùn)行緩沖液的濃度和酸度、檢測波長及分離電壓對黃芩藥材指紋圖譜的影響，得到了優(yōu)化的測定條件。進(jìn)行精密度和

3、重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)，各共有峰相對峰面積和相對保留時(shí)間的RSD均小于5％。最后利用相似度和聚類分析兩種方法對10批黃芩藥材的毛細(xì)管電泳指紋圖譜進(jìn)行分析，結(jié)果與實(shí)際樣品分類及HPLC方法結(jié)論相符合。 最后，本文利用HPLC方法，建立了黃芩復(fù)方口服液——銀黃口服液、雙黃連口服液及其原料藥材黃芩、金銀花與連翹的指紋圖譜，且分別測定了兩種口服液中黃芩苷和綠原酸的含量。采用夾角余弦和相關(guān)系數(shù)的方法，計(jì)算口服液指紋圖譜的相似度，表明口服液質(zhì)量未見顯著