進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問題與對策——以懷化市為例.pdf

1、在我國，存在著大量的高端進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備。由于這些產(chǎn)品的自身特點和監(jiān)管不完善，使其質(zhì)量和使用安全得不到保障，造成的醫(yī)療器械不良事件也無法追溯，給人民群眾的健康和生命帶來巨大的安全隱患。同時進(jìn)口醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展也給我國生產(chǎn)高端醫(yī)療器械企業(yè)一個沉重的打擊，致使同功能的醫(yī)療器械在國內(nèi)外沒有銷售市場，在很大程度上影響了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，甚至是我國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。這就引出了進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)督管理的若干問題，因此探討進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管中存在的問

2、題與對策，具有十分深遠(yuǎn)而現(xiàn)實的意義。
　　本文通過對進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管實際工作經(jīng)驗的總結(jié)和大量進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管工作資料的匯總，結(jié)合了公共管理學(xué)知識，全面客觀地查擺了進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管工作中存在的監(jiān)管法律;監(jiān)管“四少”;質(zhì)量控制;監(jiān)管力量等問題，并逐一進(jìn)行了深入分析，在此基礎(chǔ)上通過對國際上成熟醫(yī)療器械管理經(jīng)驗的總結(jié)借鑒，提出了建立公平公正、科學(xué)民主的立法機(jī)制;完善法規(guī)、健全規(guī)章;高效透明的監(jiān)管手段;提高專業(yè)技能，加強(qiáng)執(zhí)法隊伍素質(zhì)建設(shè);加