人參哈蟆油軟膠囊制備工藝研究及毒理功能學(xué)評(píng)價(jià).pdf

1、人參哈蟆油軟膠囊是以人參、麥冬、哈蟆油、維生素E為原料，輔以蜂蠟、玉米油研究開(kāi)發(fā)的一款具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用的保健食品。本文研究了其制備工藝，并進(jìn)行毒理學(xué)和功能學(xué)評(píng)價(jià)。
　　各原藥材檢驗(yàn)合格后，正交試驗(yàn)優(yōu)化得出最優(yōu)提取條件：人參用8倍量70％乙醇提取，提取次數(shù)3次，每次1h；麥冬用10倍量水提取，提取次數(shù)3次，每次1h。制劑工藝優(yōu)化結(jié)果為：囊皮中明膠和甘油、水的比例為2:1:2，溶膠溫度為80℃；稀釋劑玉米油用量為其它內(nèi)容物總量的

2、60%時(shí)，體系流動(dòng)性較好；助懸劑蜂蠟用量為其它內(nèi)容物總量的4%時(shí)，體系穩(wěn)定較好。人參和麥冬混合稠膏真空干燥時(shí)間為36小時(shí)，其水分含量較低，混懸體系粉碎粒度為80目時(shí)，混懸體系在12小時(shí)內(nèi)穩(wěn)定性良好。
　　對(duì)人參哈蟆油軟膠囊進(jìn)行毒理學(xué)評(píng)價(jià)。其中急性毒性試驗(yàn)中小鼠LD50大于21.5g/kg·BW，屬于無(wú)毒級(jí)；微核試驗(yàn)、骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)、Ames、精子畸形試驗(yàn)結(jié)果都顯示陰性；30天喂養(yǎng)試驗(yàn)各項(xiàng)指標(biāo)都未出現(xiàn)不良影響。病理組織學(xué)觀察各器官

3、都沒(méi)有出現(xiàn)有意義的病理改變?？梢?jiàn)人參哈蟆油軟膠囊安全可靠。
　　對(duì)人參哈蟆油軟膠囊進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)。經(jīng)口給予小鼠高、中、低三個(gè)劑量的人參哈蟆油軟膠囊30天，能提高小鼠的半數(shù)溶血值、小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)，即可以提高體液免疫功能；能增強(qiáng)小鼠的遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，即可以提高細(xì)胞免疫功能；能提高小鼠單核–巨噬細(xì)胞的碳廓清能力；對(duì)小鼠的體重增長(zhǎng)、臟器／體重比值、ConA誘導(dǎo)的小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力、小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力、NK細(xì)胞活性無(wú)