醫(yī)療知情同意書的法理分析.pdf

1、醫(yī)療知情同意書作為知情同意權(quán)的書面保障形式，被視為保護患者和受試者的有效途徑。但令人遺憾的是，在臨床醫(yī)學和研究試驗領域中，醫(yī)療知情同意書的執(zhí)行效果不盡如人意，沒有有效發(fā)揮其應有的作用。我國立法和研究學者對該問題解決是以“簽字同意”為切入點，進而擴展到同意的主體、行為能力、權(quán)利行使和責任分配等方面，但這一解決思路仍是頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳的思維模式。本文將從醫(yī)療知情同意書的法理作為切入點，不僅分析其權(quán)源(患者的知情同意權(quán))的歷史淵源、主體、行使

2、和限制，從而理解醫(yī)療知情同意書的行使和限制，而且分析其構(gòu)成各要素的理論基礎，分別論證了告知、同意、功利性以及自主性的理論基礎，使得醫(yī)療知情同意書的構(gòu)成要素均有道德和理性基礎，還分析了其在我國生存發(fā)展的土壤，受到了我國社會醫(yī)患關系、傳統(tǒng)文化、法制環(huán)境的影響，存有一些中國本土化的特征。
　　 論文通過以下四點內(nèi)容來闡述以上觀點：
　　 第一，厘清了有關醫(yī)療知情同意書的名稱和概念，并分別論述了醫(yī)療知情同意書的概念、內(nèi)容和作用。

3、
　　 第二，重點分析醫(yī)療知情同意書的權(quán)源--知情同意權(quán)，得出醫(yī)療知情同意書的產(chǎn)生和發(fā)展、主體要件、施行標準和行使限制。
　　 第三，將醫(yī)療知情同意書的構(gòu)成及構(gòu)成要素之間的邏輯關系進行細分，并分別論述了醫(yī)療知情同意書中的說明義務理論、功利性理論、同意理論以及自主性理論。該分析為醫(yī)療知情同意書的施行提供了法理基礎。
　　 第四，雖然醫(yī)療知情同意書在施行中面臨了阻礙和困境，但其并不與我國的傳統(tǒng)文化完全對立，我國文化并