藥品領(lǐng)域無序發(fā)展的現(xiàn)狀分析及政策效果論證.pdf

1、研究目的和意義：
　　“看病貴”已經(jīng)成為社會(huì)普遍關(guān)注的問題,如何實(shí)現(xiàn)“人人享受基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)”,使百姓不再“看病貴”,是建設(shè)社會(huì)主義和諧社會(huì)的基礎(chǔ)。藥品市場混亂導(dǎo)致的“藥價(jià)貴”成為“看病貴”的首要原因,因此藥品領(lǐng)域改革成敗關(guān)系到能否有效降低百姓的藥費(fèi)負(fù)擔(dān),解決“看病貴”問題。分析藥品市場混亂的根源及作用機(jī)制,制定出“標(biāo)本兼治”的政策方案,成為藥品領(lǐng)域迫切需要解決的問題。然而,目前國內(nèi)解決藥品市場混亂的策略及研究,大都是針對藥品市

2、場中某一個(gè)或者某幾個(gè)問題進(jìn)行現(xiàn)狀分析,據(jù)此提出解決問題的策略。由于缺乏對問題系統(tǒng)全面的認(rèn)識(shí),沒有系統(tǒng)分析問題涉及的相關(guān)利益團(tuán)體、各自的利益傾以及問題的根源和作用機(jī)制,同時(shí)在研究或者制定政策時(shí)還忽略了對各方利益的協(xié)調(diào),最終出現(xiàn)“上有政策,下有對策”,很難達(dá)到政策效果。研究集成政策制定科學(xué)程序、市場分析理論、利益相關(guān)者分析等多種理論與方法,通過聚焦當(dāng)前我國藥品市場的相關(guān)利益團(tuán)體及其指責(zé)的諸多問題,明確藥品市場亂象,及其產(chǎn)生的根源與作用機(jī)制,

3、研制理順?biāo)幤肥袌龌靵y現(xiàn)象、促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域健康和諧發(fā)展的策略思路,為我國醫(yī)藥體系的深入改革提供科學(xué)的依據(jù)。
　　材料與方法：
　　本研究選用“政策制定科學(xué)程序”可行性論證中的方法和步驟指導(dǎo)本次研究。運(yùn)用零售商買方勢力原理,確定醫(yī)療機(jī)構(gòu)是形成扭曲藥品市場導(dǎo)向的主要原因；運(yùn)用利益相關(guān)者理論分析利益相關(guān)者的利益傾向及與藥品領(lǐng)域問題的相互關(guān)系,明確藥品市場混亂的根源和作用機(jī)制；運(yùn)用定性定量多重論證法論證藥品市場存在的問題、問題的表現(xiàn)形式

4、以及關(guān)鍵策略對藥品市場的影響。
　　資料收集方法包括文獻(xiàn)歸納分析、居民意向調(diào)查和基本情況調(diào)查、二級(jí)資料提取等。同時(shí)還采用多階段分層整群隨機(jī)抽樣的方法,對山東、江蘇常州、上海嘉定三地居民進(jìn)行調(diào)查,收集居民對藥價(jià)貴問題的看法。
　　主要研究結(jié)果：
　　(一)藥品領(lǐng)域及其相關(guān)利益團(tuán)體的界定
　　1、藥品領(lǐng)域的界定：根據(jù)藥品從研發(fā)到生產(chǎn)的全流程,確定本研究中涉及的藥品領(lǐng)域包括藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、各級(jí)藥品批發(fā)機(jī)構(gòu)、

5、藥品招標(biāo)公司、醫(yī)院、患者、以及藥品監(jiān)管部門。
　　2、藥品領(lǐng)域利益相關(guān)者的收集：通過文獻(xiàn)歸納分析法、焦點(diǎn)訪談法以及多維細(xì)分法,明確藥品領(lǐng)域利益相關(guān)者包括政府部門、衛(wèi)生部門、物價(jià)部門、醫(yī)保部門、藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商、消費(fèi)者等。
　　(二)藥品領(lǐng)域存在的問題文獻(xiàn)論證
　　收集2004-2008年專業(yè)期刊中藥品相關(guān)文獻(xiàn)共290篇,通過文獻(xiàn)邊界分析法確定我國醫(yī)藥領(lǐng)域大致包括以下26類大問題。
　　藥品研發(fā)：

6、
　　問題1：研發(fā)藥品品種重復(fù)多；
　　問題2：國有藥企新藥研發(fā)積極性不高、國家新藥研發(fā)支持政策不到位；
　　問題3：兒童專用藥品,罕用藥品研發(fā)不足,滿足不了臨床需要藥品生產(chǎn)；
　　問題4：藥品生產(chǎn)廠家設(shè)備落后,低水平重復(fù)建設(shè),入行門檻低,呈現(xiàn)百業(yè)經(jīng)營藥品；
　　問題5:藥品生產(chǎn)過程操作不規(guī)范、藥企生產(chǎn)項(xiàng)目文檔不完備、藥物說明書制作不規(guī)范；
　　問題6：藥品生產(chǎn)中劣藥、假藥猖獗藥品銷售；
　　問

7、題7：藥品銷售中不正當(dāng)促銷手段和方式多樣,回扣、財(cái)物等商業(yè)賄賂現(xiàn)象盛行,尤其在新、特藥經(jīng)營中；
　　問題8：藥品流通中劣藥、假藥嚴(yán)重；
　　問題9：以非法途徑宣傳廣告,假藥廣告盛行
　　問題10：藥品零售藥店經(jīng)營操作不規(guī)范
　　問題11：銷售領(lǐng)域藥價(jià)虛高；
　　問題12：醫(yī)療機(jī)構(gòu)消極應(yīng)對藥品招標(biāo)采購藥品使用(醫(yī)院中)；
　　問題13：基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍缺乏藥學(xué)技術(shù)人員,給患者的用藥安全造成極大隱患；

8、r>　　問題14：醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備陳舊,藥品儲(chǔ)存條件差；
　　問題15：特殊疾病的藥品和價(jià)格低廉的普藥存在缺貨現(xiàn)象；
　　問題16；政府補(bǔ)償機(jī)制不到位,藥品收入仍是主要補(bǔ)償途徑,“以藥養(yǎng)醫(yī)”沒有改變藥品使用(患者)；
　　問題17：缺乏基本用藥知識(shí),患者盲目用藥；
　　問題18：百姓藥物經(jīng)濟(jì)可及性差藥品監(jiān)管；
　　問題19；藥品監(jiān)管部門協(xié)作不力,如在藥價(jià)調(diào)控、藥品招標(biāo)監(jiān)管過程中缺乏通力協(xié)作；
　　問題20

9、：藥品定價(jià)機(jī)制不合理,政府對藥價(jià)監(jiān)管不力；
　　問題21：我國藥品質(zhì)量管理制度不健全,尤以農(nóng)村地區(qū)為甚；
　　問題22：國家對藥品流通領(lǐng)域缺乏合理監(jiān)管；
　　問題23：藥品集中招標(biāo)采購制度存在許多弊端；
　　問題24:藥品相關(guān)法律法規(guī)不健全；
　　問題25:國家對藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與管理存在問題,鑒定結(jié)果難以達(dá)成共識(shí)；
　　問題26:基本藥物供應(yīng)及使用不足,基本藥物制度尚不完善。
　　(三)利用

10、相關(guān)利益團(tuán)體利益傾向與問題產(chǎn)生之間的關(guān)系探討分析藥品市場混亂的根源及作用機(jī)制
　　1、藥品領(lǐng)域相關(guān)利益團(tuán)體相互指責(zé)問題分析
　　針對藥品領(lǐng)域,社會(huì)主要指責(zé)“基本藥物供應(yīng)及使用不足,基本藥物制度尚不完善”,“銷售領(lǐng)域中藥價(jià)虛高”；物價(jià)部門主要指責(zé)“銷售領(lǐng)域中藥價(jià)虛高”；藥監(jiān)部門主要指責(zé)“藥品監(jiān)管部門協(xié)作不力”,“藥品生產(chǎn)廠家設(shè)備落后,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,入行門檻低,呈現(xiàn)百業(yè)經(jīng)營藥品”,“基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍缺乏藥學(xué)技術(shù)人員,給患者

11、的用藥安全造成極大隱患”等問題；藥品供應(yīng)商主要指責(zé)“國有藥企新藥研發(fā)積極性不高、國家新藥研發(fā)支持政策不到位”,“醫(yī)藥品相關(guān)法律法規(guī)不健全”等問題；醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要指責(zé)“政府補(bǔ)償機(jī)制不到位”,“以藥養(yǎng)醫(yī)”沒有改變等問題。
　　2、問題的產(chǎn)生與相關(guān)利益團(tuán)體利益傾向之間的關(guān)系探討
　　社會(huì)團(tuán)體關(guān)注的是基本藥物質(zhì)優(yōu)價(jià)廉、新藥及專利藥品價(jià)格合理,去除虛高定價(jià)成分,醫(yī)生用藥行為規(guī)范,減少不必要的藥品資源浪費(fèi)。因此指責(zé)由于“政府部門監(jiān)管不力”

12、,導(dǎo)致“藥價(jià)虛高”,“藥品銷售不正當(dāng)促銷手段和方式多樣,回扣、財(cái)物等商業(yè)賄賂現(xiàn)象盛行”,患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)加重。由2008年居民健康狀況調(diào)查可以看出,絕大多數(shù)居民認(rèn)為看病貴的主要原因是藥價(jià)貴(其中嘉定：80.43％,常州：75.81％,山東：80.77％)。在現(xiàn)行條塊分割的管理方式下,政府部門在關(guān)注自身利益最大化的同時(shí),還關(guān)注維持藥品領(lǐng)域各方面關(guān)系的協(xié)調(diào)和平衡。衛(wèi)生行政部門關(guān)注維持穩(wěn)定的醫(yī)療環(huán)境,在條件允許的情況下為患者提供高質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。面

13、對藥品市場現(xiàn)狀,衛(wèi)生行政部門指責(zé)“基本藥物供應(yīng)不足”,“藥價(jià)虛高”,致使百姓藥費(fèi)負(fù)擔(dān)加重,醫(yī)患關(guān)系緊張。物價(jià)部門關(guān)注如何建立和完善價(jià)格監(jiān)測和調(diào)控體系,指責(zé)“藥價(jià)虛高”。藥監(jiān)部門關(guān)注增強(qiáng)自身的資源配置以及管轄權(quán),以便更好的履行藥品市場秩序監(jiān)督的職責(zé),指責(zé)“藥品監(jiān)管相關(guān)部門協(xié)作不力”,“基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍缺乏藥學(xué)技術(shù)人員”,難以有效實(shí)施藥品監(jiān)管職責(zé),導(dǎo)致“劣藥、假藥猖獗”,“給患者的用藥安全造成極大隱患”。藥品供應(yīng)商主要關(guān)注利益最大化以及自身

14、競爭力的提高。指責(zé)國家缺乏對藥品生產(chǎn)銷售的總體規(guī)劃,“藥品生產(chǎn)廠家設(shè)備落后,低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重,入行門檻低,呈現(xiàn)百業(yè)經(jīng)營藥品”,“國家新藥研發(fā)支持政策不到位、國有藥企新藥研發(fā)積極性不高”,使大多數(shù)企業(yè)的產(chǎn)品都為仿制品種,缺乏國際競爭力。醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)注在正常運(yùn)營機(jī)制下,能夠得到合理補(bǔ)償。認(rèn)為社會(huì)反響強(qiáng)烈的問題,是政府主導(dǎo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)補(bǔ)償機(jī)制扭曲造成的,責(zé)任在政府。面對政府財(cái)政行為的變遷,醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能將謀求補(bǔ)償?shù)闹攸c(diǎn)放在高新檢查和藥品收益上,客

15、觀上形成了“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。
　　3、藥品市場混亂根源和作用機(jī)制分析
　　我國的藥品市場是典型的買方市場,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)又是藥品的主要購買方和銷售市場,占藥品零售市場銷售量的80％以上。因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有藥品零售買方勢力的特征,對藥品購買擁有絕對主導(dǎo)權(quán)。這種情況下,藥品供應(yīng)商必須按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)這一巨大買方市場的需求進(jìn)行調(diào)整。消費(fèi)者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行藥品消費(fèi)時(shí),只能買到由醫(yī)療機(jī)構(gòu)篩選出來的藥品種類和劑型(即高價(jià)藥品),買方市場的需求偏好

16、直接決定了藥品市場供應(yīng)的產(chǎn)品種類和結(jié)構(gòu),進(jìn)而引發(fā)藥品市場一系列混亂問題的產(chǎn)生。因此藥品市場混亂的起點(diǎn)和主要誘因在醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由于政府對醫(yī)療機(jī)構(gòu)投入不足,為了自身發(fā)展,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將補(bǔ)償重點(diǎn)放在服務(wù)收費(fèi)上。受服務(wù)收費(fèi)價(jià)格制約,醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法從基本的衛(wèi)生服務(wù)上得到補(bǔ)償,轉(zhuǎn)而通過15％的藥品差價(jià)和能增加收益的項(xiàng)目獲得補(bǔ)償,于是高價(jià)藥、大處方、濫用檢查等成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的普遍行為,醫(yī)院通過盡量多處方藥,處方貴藥獲得更多的政府額定的差價(jià)凈收入,藥品銷售方在此

17、方面與醫(yī)院利益趨同。政府為了控制藥價(jià)虛高,不斷出臺(tái)政策降低藥價(jià),企業(yè)為了規(guī)避降價(jià)政策,避免經(jīng)濟(jì)損失,同時(shí)迎合醫(yī)療機(jī)構(gòu)喜用貴藥的傾向,將降價(jià)藥品通過改換劑型及規(guī)格的方式以新藥重新上市,價(jià)格迅速翻倍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥企雙方默契對藥品市場的混亂起了推波助瀾的作用,進(jìn)一步導(dǎo)致藥價(jià)虛高,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)失調(diào),低水平重復(fù)的畸形發(fā)展趨勢。
　　(四)解決藥品市場混亂的政策思路
　　根據(jù)藥品市場混亂的根源和影響因素,形成了增加財(cái)政投入,改變支付方式、理

18、順收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)這三項(xiàng)“治本”的政策思路。前期研究顯示,要解決藥品市場混亂問題,必須設(shè)法切斷補(bǔ)償機(jī)制惡性循環(huán)環(huán)路,阻斷醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品之間的經(jīng)濟(jì)關(guān)聯(lián)。經(jīng)過對以上三項(xiàng)政策思路的進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn),解決藥品市場混亂現(xiàn)狀現(xiàn)實(shí)可操作的政策思路是“總額預(yù)算,按服務(wù)量支付”。該政策促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)減少不必要的診療項(xiàng)目、使用價(jià)廉質(zhì)優(yōu)藥品,“主動(dòng)控費(fèi)”,增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)收益,從根本上切斷醫(yī)院和藥品之間的經(jīng)濟(jì)關(guān)聯(lián),促使藥品市場恢復(fù)薄利多銷的秩序。
　　(五)支付方式改

19、革對藥品市場的影響效果論證
　　2006年如果采取藥品平進(jìn)平出以及高低價(jià)替換,醫(yī)療機(jī)構(gòu)至少能夠增加藥品凈收益1465.5億元,增加的凈收益為原藥品收益的2.5倍數(shù)；即使藥品高低價(jià)替換的比例僅為30％,藥品收益也能達(dá)到772.5億元,其中增加的收益為434.9億元,支付方式改革為醫(yī)療機(jī)構(gòu)增加了70％的藥品收益。藥品生產(chǎn)領(lǐng)域預(yù)計(jì)至少損失109.7億元-171.0億元,企業(yè)的倒閉率將達(dá)到69％-74％,涉及3230-3464家藥品生產(chǎn)企

20、業(yè),在職職工62-67萬人；藥品流通領(lǐng)域毛利損失至少達(dá)到53.6-129.4億元,藥品流通企業(yè)的倒閉率將達(dá)到41-44％,涉及13292家藥品流通企業(yè)。支付方式改革有助于整合資源,提高藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的核心競爭力和管理水平。因此,如果實(shí)施“總額預(yù)算”基礎(chǔ)上“按服務(wù)量收費(fèi)”的組合型支付方式,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品方面的收益將會(huì)有很大程度的提高,同時(shí)促進(jìn)了藥品上游企業(yè)整體素質(zhì)的提高。
　　研究創(chuàng)新之處：
　　(一)方法創(chuàng)新
　　將

21、利益相關(guān)者理論和買方勢力理論運(yùn)用于藥品領(lǐng)域,分析藥品市場混亂的根源和作用機(jī)制。研制了“總額預(yù)算+按服務(wù)量支付”對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品收益、藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、流通領(lǐng)域影響的測算思路、測算步驟、測算公式,使用全國衛(wèi)生決算資料數(shù)據(jù)進(jìn)行支付方式改革對藥品領(lǐng)域影響的模擬測算。
　　(二)結(jié)果創(chuàng)新
　　1、運(yùn)用利益相關(guān)者理論,通過分析藥品市場存在的問題,各利益相關(guān)者利益傾向及其關(guān)注的問題,利益相關(guān)者關(guān)注問題與市場存在問題之間的關(guān)系,明確藥品市場混亂

22、的根源和作用機(jī)制,為今后醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的政策研究提供新的切入點(diǎn)。
　　2、從醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購買特征分析藥品市場存在的問題,明確藥品市場問題的特征和表現(xiàn)形式,為藥品市場的混亂現(xiàn)狀和根源分析提供了有力的佐證。
　　3、利用買方勢力理論分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場優(yōu)勢地位和對藥品市場產(chǎn)品供應(yīng)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的引導(dǎo)作用,明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)為藥品市場混亂的起點(diǎn),為進(jìn)行其他課題的研究提供了思路。
　　4、運(yùn)用定量的方法詳細(xì)論證了“總額預(yù)算+按服務(wù)量支付”對