燈盞花素注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：評價燈盞花素注射液治療糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabeticperipheral neuropathy，DPN)的療效和安全性。
　　 方法：系統(tǒng)檢索CENTRAL、MEDLINE、EMBASE、CNKI、CBM和VIP數(shù)據(jù)庫中建庫至2009年10月間有關(guān)燈盞花素注射液治療DPN患者的隨機對照試驗(randomized controlled trials，RCTs)并追蹤納入研究的參考文獻。兩位研究者獨立地對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的試

2、驗進行質(zhì)量評價和資料提取。運用RevMan5.0軟件對所提取的有效數(shù)據(jù)進行Meta分析。
　　 結(jié)果：共納入18個RCT，共1453例DPN患者，均為國內(nèi)患者。大部分研究樣本含量較小、方法學(xué)質(zhì)量不高。經(jīng)“漏斗圖”分析顯示，圖形基本對稱，提示發(fā)表偏倚的可能性小。經(jīng)Meta分析結(jié)果顯示：與空白對照組相比，燈盞花素注射液可明顯改善DPN患者：①臨床癥狀和體征[OR=5.77，95％CI(3.90，8.54)，P＜0.00001]；②正

3、中感覺、運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度[WMD=4.76，95％CI(3.53，6.00)，P＜0.00001；WMD=7.31，95％CI(4.41，10.20)，P＜0.00001]；③腓總感覺、運動神經(jīng)傳導(dǎo)速度[WMD=3.15，95％CI(0.86，5.44)，P=0.007；WMD=6.36，95％CI(4.69，8.04)，P＜0.00001]；與B族維生素組相比，燈盞花素注射液較B族維生素改善DPN患者：①臨床癥狀和體征[0R=7.24

4、，95％CI(4.36，12.02)，P＜0.00001]；②正中神經(jīng)傳導(dǎo)速度[WMD=6.73，95％CI(5.36，8.09)，P＜0.00001]；③腓總神經(jīng)傳導(dǎo)速度[WMD=5.25，95％CI(3.85，6.65)，P＜0.00001]。在治療期間，有少數(shù)患者出現(xiàn)頭暈，注射部位以及面部潮紅，均在停藥后緩解。試驗期問未發(fā)現(xiàn)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。
　　 結(jié)論：本研究提示燈盞花素注射液可能是一種有效、相對安全治療糖尿病周圍神經(jīng)病