復(fù)方連翹-阿莫西林粉劑在豬可食性組織中殘留的研究.pdf

1、復(fù)方連翹-阿莫西林粉劑是實驗室自行研制的防治豬鏈球菌病的復(fù)方藥物,是由連翹提取物和阿莫西林及輔料組成。其中連翹為木犀科連翹屬植物連翹(Forsythia suspensa(Thunb.)Vahl)的干燥果實,為中國藥典收載的常用中藥,有抗炎、抗菌、抗病毒等作用。阿莫西林,又名羥氨芐青霉素,屬于β-內(nèi)酰胺類抗生素,為該復(fù)方藥物殘留研究的主要目標(biāo)物,歐盟和我國農(nóng)業(yè)部規(guī)定其在可食性組織中的最高殘留限量均為0.05mg/kg。
　　 為

2、了保證該復(fù)方藥物在臨床的安全規(guī)范使用,保護(hù)人類的身體健康以及畜牧業(yè)的健康發(fā)展,本課題研究了復(fù)方阿莫西林在豬可食性組織中的殘留。
　　 本試驗建立了豬可食性組織中阿莫西林的超高效液相色譜-電噴霧串聯(lián)質(zhì)譜的測定方法。采用ACQUITYUPLC(R)BEH-C18色譜柱,乙腈:0.2％乙酸水溶液作為流動相進(jìn)行梯度洗脫,超高液相色譜分離,電噴霧質(zhì)譜分離,正離子多反應(yīng)離子檢測模式進(jìn)行定性和定量分析。阿莫西林的線性范圍為0.01μg/mL～

3、1μg/mL,線性相關(guān)系數(shù)0.9993～0.9995;在0.025mg/kg、0.05mg/g、0.1mg/kg的3個添加水平的回收率在63.4±4.11％～74.1±4.18％;相對標(biāo)準(zhǔn)偏差在5.2％～6.4％;各組織的日內(nèi)變異系數(shù)在5.9％～7.6％,日間變異系數(shù)在5.30％～12.4％。方法檢出限0.01μg/g,定量限為0.03μg/g。
　　 選取15頭體重約為20kg的仔豬,口服給藥劑量為阿莫西林2mg/kg.b.w

4、,連翹8mg/kg.b.w,連續(xù)給藥7d。休藥0h,阿莫西林在腎臟殘留濃度最高,其濃度為0.0409±0.0001mg/kg,其余依次為肌肉和脂肪、肝臟、肺臟、心臟,均低于其最高殘留限量(MRL=0.05mg/kg)。休藥12h,阿莫西林在心臟、肝臟中的殘留均未檢出,在肺臟、腎臟、肌肉和脂肪的殘留濃度分別是0.0110±0.0001mg/kg、0.0277±0.0001mg/kg、0.0280±0.0001mg/kg,阿莫西林的殘留量均

5、比MRL低;休藥24h,各臟器組織均未檢出阿莫西林。根據(jù)實測濃度法,該復(fù)方藥物在豬體內(nèi)的休藥期暫定為0h。選取15頭體重約為20kg的仔豬,口服給藥劑量為阿莫西林2mg/kg.b.w,連續(xù)給藥7d。休藥0h,阿莫西林在腎臟的殘留濃度同樣最高,其濃度為0.0457±0.0001mg/kg,其次為肌肉和脂肪、肝臟、肺臟、心臟,均低于其最高殘留限量(MRL=0.05mg/kg)。休藥12h,阿莫西林在心臟中的殘留未檢出,在肝臟、肺臟、腎臟和肌

6、肉和脂肪的殘留濃度分別是0.0110±0.0001mg/kg、0.0113±0.0001mg/kg、0.0303±0.0001mg/kg、0.0257±0.0001mg/kg,阿莫西林的殘留量同樣均比MRL低;休藥24h,各臟器組織同樣均未檢出阿莫西林。根據(jù)實測濃度法,單方藥物在豬體內(nèi)的休藥期也暫定為0h。經(jīng)數(shù)據(jù)分析,復(fù)方藥物中的連翹提取物對阿莫西林在豬組織中的殘留及代謝規(guī)律影響較小,除了12h復(fù)方阿莫西林與單方相比在肝臟中的殘留量出現(xiàn)