調(diào)脂柔脈顆粒治療腦動(dòng)脈硬化癥的臨床研究.pdf

1、目的：
　?。?）通過臨床研究明確調(diào)脂柔脈顆粒治療腦動(dòng)脈硬化癥的有效性；
　?。?）調(diào)脂柔脈顆粒的安全性評(píng)價(jià)。
　　方法:入選90例（脫落4例）經(jīng)辨證屬痰阻血瘀證的腦動(dòng)脈硬化癥(CAS)患者，以2:1比例隨機(jī)分為兩組。對(duì)照組29例（脫落1例），按西藥常規(guī)治療，給予口服阿司匹林腸溶片100mg/次，1次/日，阿托伐他汀20mg/次，1次/日；試驗(yàn)組57例（脫落3例），在對(duì)照組常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上，加服調(diào)脂柔脈顆粒，10g/

2、次，3次/日。兩組療程皆為12周，每月隨訪1次。通過檢測(cè)治療前后兩組患者中醫(yī)證候量化積分、頸動(dòng)脈粥樣硬化Crouse積分、雙側(cè)頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度（IMT）、血脂等療效指標(biāo)的變化，評(píng)價(jià)調(diào)脂柔脈顆粒的臨床療效。通過血、尿、糞三種常規(guī)，肝功、腎功、心電圖等安全指標(biāo)監(jiān)測(cè)，評(píng)價(jià)調(diào)脂柔脈顆粒用藥安全性。
　　結(jié)果:
　?。?）治療前兩組影響因素比較：試驗(yàn)組與對(duì)照組進(jìn)行平均年齡、性別構(gòu)成比較，無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性；治

3、療前兩組中醫(yī)證候量化積分均值比較，無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.0.5），具有可比性；治療前兩組頸動(dòng)脈粥樣硬化Crouse積分均值比較、雙側(cè)IMT均值比較均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性；治療前兩組血脂指標(biāo)各項(xiàng)均值比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性（P＞0.05）。
　　（2）治療后兩組療效比較：兩組觀察對(duì)象，經(jīng)過12周的治療周期后觀察發(fā)現(xiàn)，首先，在中醫(yī)臨床癥狀方面均有改善，試驗(yàn)組顯著優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；其次，在頸動(dòng)

4、脈超聲指標(biāo)上，兩組的雙側(cè)頸動(dòng)脈 IMT厚度均有所減少（P＜0.05），但減少幅度很小，組間比較無明顯差異（P＞0.05）。兩組頸動(dòng)脈粥樣硬化Crouse積分經(jīng)治療后均呈下降趨勢(shì)，經(jīng)t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），可以證明兩組治療均有效果。組間比較無顯著差異（P＞0.05），提示CAS斑塊纏綿難愈的病理特征；最后，在血脂指標(biāo)變化方面，組內(nèi)比較，兩組治療前后血脂四項(xiàng)均有改善，TC、TG、LDL-C均下降顯著（P＜0.05），H

5、DL-C均有升高（P＜0.05）。組間比較，試驗(yàn)組在TC、LDL-C改善方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。
　?。?）安全性評(píng)價(jià)：兩組病例治療前后血、尿、糞三常規(guī)，肝功、腎功以及心電圖等均無顯著變化。提示調(diào)脂柔脈顆粒合并西藥常規(guī)治療，安全性良好。
　　結(jié)論：以中醫(yī)辨證論治理論為基礎(chǔ)，以健脾益腎、活血通絡(luò)、清熱化瘀、祛痰化濁為治法的調(diào)脂柔脈顆粒，用于臨床可顯著改善腦動(dòng)脈硬化癥痰阻血瘀證型患者的臨床癥狀，聯(lián)合基礎(chǔ)