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1、目的:該課題組在以往的研究中,初步證實(shí)益氣活血化痰法對(duì)高脂血癥痰瘀證具有良好療效.此次研究旨在通過(guò)對(duì)調(diào)脂通脈顆粒治療高脂血癥痰瘀證的臨床觀察,進(jìn)一步驗(yàn)證益氣活血化痰法治療高脂血癥痰瘀證的調(diào)脂效果,以及對(duì)脂蛋白(a)[LP(a)]、血液流變學(xué)、內(nèi)皮細(xì)胞功能、凝血和纖溶系統(tǒng)的影響.方法:對(duì)40例高脂血癥痰瘀證患者,進(jìn)行4周、隨機(jī)單盲對(duì)照臨床試驗(yàn),治療組和對(duì)照組各20例.其中治療組給予口服調(diào)脂通脈顆粒,2袋/次,3次/天;對(duì)照組給予口服血脂康
2、膠囊膠囊,0.8/次,2次/天.在基線點(diǎn)(治療前)和終末點(diǎn)(治療后)觀察血脂、血液流變學(xué)、內(nèi)皮細(xì)胞功能、血凝、纖溶、中醫(yī)證候等項(xiàng)指標(biāo).結(jié)果:(1)調(diào)脂通脈顆粒組調(diào)脂總有效率為80%;療后該組總膽固醇(TC)、載脂蛋白B(APOB)和動(dòng)脈硬化指數(shù)(AI)(TC-HDL-C/HDL-C)均有極顯著降低(P<0.01),甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)和LP(a)明顯降低(P<0.05);高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和載
3、脂蛋白A<,I>(APOA<,I>)有升高趨勢(shì),但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.血脂康膠囊組調(diào)脂總有效率為70%;此組治療后TC和AI極顯著下降(P<0.01);APOB顯著下降(P<0.05);TG、LP(a)、LDL-C有下降趨勢(shì),但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義.說(shuō)明兩組調(diào)脂總有效率及降低TC、APOB和AI的療效水平相當(dāng);而在降低LP(a)、TG與LDL-C的療效水平上調(diào)脂通脈顆粒組優(yōu)于血脂康膠囊組(P<0.05).(2)兩組均具有改善內(nèi)皮細(xì)胞功能,調(diào)節(jié)血栓素/
4、前列環(huán)素平衡關(guān)系和改善血液粘滯狀態(tài)及調(diào)節(jié)凝血、纖溶系統(tǒng)功能的作用,但調(diào)脂通脈顆粒在降低血栓素B<,2>/6-酮-前列腺素F<,1a>比值(TXB<,2>/6-Keto-PGF<,1a>)、紅細(xì)胞最大聚集指數(shù)和D-二聚體(D-D)的療效水平上優(yōu)于血脂康膠囊.(3)兩組治療后證候積分減少均值為9.10±3.81和5.40±3.52,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析兩組差異有顯著性意義(P<0.05),說(shuō)明在改善痰濁血瘀證方面,調(diào)脂通脈顆粒組優(yōu)于血脂康膠囊膠囊組
5、.(4)治療期間治療組對(duì)血、尿、便常規(guī),心、肝、腎功能未發(fā)生任何不良影響.血脂康膠囊組僅一例出現(xiàn)輕度腹瀉,停藥后該反應(yīng)消失,再次服用未再發(fā)生任何不良反應(yīng);該組對(duì)血、尿、便常規(guī),心、肝、腎功能也無(wú)任何不良影響.結(jié)論:調(diào)脂通脈顆粒具有良好調(diào)脂療效,其調(diào)脂總療效與血脂康膠囊相當(dāng);并且具有改善內(nèi)皮細(xì)胞功能和血液粘、濃、聚狀態(tài)及調(diào)節(jié)凝血、纖溶系統(tǒng)功能的作用;在降低LP(a)、TG、LDL-C水平以及TXB<,2>/6-Keto-PGF<,1a>、
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