2周期與4周期卡培他濱單藥方案在食管癌同步放化療中的隨機(jī)對(duì)照臨床研究.pdf

1、目的：本研究旨在驗(yàn)證卡培他濱單藥在食管癌同步放化療中的近期療效和安全性，同時(shí)對(duì)卡培他濱單藥2周期同步放療與卡培他濱單藥4周期同步放療兩種方案進(jìn)行對(duì)比，以期來選擇更加適合我國食管癌患者的最佳治療方案。
　　方法：收集了2014年到2016年在河南省5家醫(yī)院經(jīng)病理確診的食管鱗癌初治病人19例，符合入組條件的食管鱗癌患者隨機(jī)分成兩組，一組患者接受卡培他濱單藥2周期同步放療，一組患者接受卡培他濱單藥4周期同步放療。所有入組病人均完成治療與

2、首次隨訪，其中2周期組入組11人，4周期組入組8人。分別對(duì)兩組患者的近期療效、不良事件和生活質(zhì)量評(píng)價(jià)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，兩組間的計(jì)數(shù)資料采用?2檢驗(yàn)或者Fisher確切概率法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料采用配對(duì)t檢驗(yàn)或者秩和檢驗(yàn)。
　　結(jié)果：
　　1.對(duì)于兩組患者的近期療效以16周為時(shí)間節(jié)點(diǎn)，2周期組的疾病有效率為8/11（72.7％），局部控制率為9/11（87.5%），4周期組分別是7/8（87.5%）和7/8（87.5%），分

3、別對(duì)兩組的有效率和局部控制率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≥0.05)。
　　2.對(duì)于兩組患者的不良事件，分別對(duì)比了兩組間的總不良事件和3-5級(jí)不良事件，2周期組共發(fā)生18項(xiàng)不良事件，其中2（2/11）人發(fā)生了嚴(yán)重不良事件，4周期組共發(fā)生12項(xiàng)不良事件，其中有5（5/8）人發(fā)生了嚴(yán)重不良事件，分別對(duì)兩組間的各項(xiàng)不良事件和兩組發(fā)生的嚴(yán)重不良事件率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P≥0.05)。
　　3.對(duì)于生活質(zhì)量而言

4、，2周期組治療前后的生活質(zhì)量結(jié)果顯示患者的總體健康狀況和疼痛較前加重，余項(xiàng)目評(píng)分前后對(duì)比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；對(duì)于4周期治療前后的生活質(zhì)量對(duì)比結(jié)果顯示總體健康狀況和疲倦較治療前加重，失眠較治療前改善，余項(xiàng)目評(píng)分前后對(duì)比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異；對(duì)于兩組治療后的對(duì)比，2周期組疲倦癥狀的改善優(yōu)于4周期組，而4周期組失眠癥狀的改善優(yōu)于2周期組，余項(xiàng)目評(píng)分前后對(duì)比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。
　　結(jié)論：
　　1.卡培他濱單藥2周期同步放化療對(duì)于中晚期食管癌在療