TPF方案誘導(dǎo)化療的不同給藥方式治療鼻咽癌的Ⅱ期隨機(jī)臨床研究.pdf

1、目的：通過(guò)對(duì)局部晚期初治鼻咽癌實(shí)施誘導(dǎo)時(shí)間調(diào)節(jié)化療與常規(guī)誘導(dǎo)化療，在不降低TPF方案藥物劑量的前提下，比較時(shí)間調(diào)節(jié)化療與常規(guī)化療在安全性、免疫功能損害、即刻療效上的區(qū)別。通過(guò)臨床療效觀(guān)察、毒副反應(yīng)、免疫功能評(píng)估，評(píng)價(jià)時(shí)間調(diào)節(jié)化療的優(yōu)勢(shì)，為局部晚期鼻咽癌的治療提供更好的治療模式。
　　方法：對(duì)2013年04月至2013年12月期間我科收治的III、IVa、VIb期（按UICC2010分期標(biāo)準(zhǔn)）初治鼻咽癌患者66例，66例患者均經(jīng)病理

2、學(xué)確診為局部晚期的鼻咽癌，采用了隨機(jī)數(shù)字分組法分為2組，時(shí)間調(diào)節(jié)化療組和常規(guī)組分別為36例、30例。時(shí)辰組及常規(guī)組均采用TPF方案（多西他賽+順鉑+氟尿嘧啶）誘導(dǎo)化療2周期，21天/周期。時(shí)辰組：多西他賽:七十五毫克每平米，第一天靜滴（03:30-04:30）；順鉑：七十五毫克每平米，早十到晚十，持續(xù)靜滴，第一天到第五天；氟尿嘧啶:七百五十毫克每平米，晚十到早十，持續(xù)靜滴，第一天到第五天，采用電子化療全自動(dòng)注藥泵靜脈輸入給藥。常規(guī)組：多

3、西他賽及順鉑均為七十五毫克每平米每天，用法均為靜滴,第一天，氟尿嘧啶:七百五十毫克每平米每天，持續(xù)靜滴第一天到第五天，共120h，采用常規(guī)靜脈輸液。放射治療采用調(diào)強(qiáng)放射治療技術(shù)，原發(fā)及受累灶劑量70-74Gy，轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)區(qū)域劑量60-70Gy。同步化療：順鉑100mg/㎡ ivgtt，21天/周期，共兩周期。誘導(dǎo)化療前后查鼻咽部MRI，頸部CT，鼻咽鏡，血清生化，血常規(guī)，淋巴細(xì)胞免疫全套等檢查，按recisit1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)靶病灶療效，

4、根據(jù)CTC3.0、RTOG標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)毒性。用spss19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果：誘導(dǎo)化療結(jié)束以后，時(shí)辰組與常規(guī)組即刻療效及有效率（CR+PR)分別相比，差異均有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＜0.05。同期放化療結(jié)束以后，兩組即刻療效及有效率分別相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P＞0.05，但時(shí)辰組的CR率（45.5％）是高于常規(guī)組的（20.7%），P=0.04，P＜0.05，差異是有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的。誘導(dǎo)化療時(shí)血液系統(tǒng)不良反應(yīng)

5、，常規(guī)組與時(shí)辰組比較白細(xì)胞下降卡方檢驗(yàn)結(jié)果χ2=10.857，P=0.014，P＜0.05，差異有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組之間的比較中性粒細(xì)胞減少的卡方檢驗(yàn)結(jié)果χ2=8.508，P=0.023，有顯著性差異（P＜0.05），超過(guò)3級(jí)的發(fā)生率較普通組較多。消化道副反應(yīng)，常規(guī)組與時(shí)辰組比較惡心嘔吐副反應(yīng)卡方檢驗(yàn)結(jié)果為χ2=15.06，P＜0.05，差異是有明顯的意義。常規(guī)組與時(shí)辰組比較腹瀉、便秘等消化道副反應(yīng)卡方檢驗(yàn)結(jié)果分別為χ2=10.263

6、,χ2=5.673，P值分別為0.034，0.035，P＜0.05，差異有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義?？谇火つぱ追磻?yīng)，常規(guī)組與時(shí)辰組比較卡方檢驗(yàn)結(jié)果為χ2=19.024，P=0，P＜0.05，差異有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。常規(guī)組與時(shí)辰組比較乏力、厭食副反應(yīng)卡方檢驗(yàn)結(jié)果分別為χ2=21.168，χ2=23.045，P=0，P＜0.05，差異有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。比較兩組的血小板下降、血紅蛋白下降、肝損傷、腎損傷、皮疹、發(fā)熱感染等發(fā)生率方面沒(méi)有差異性（P＞0

7、.05）。比較兩組淋巴細(xì)胞免疫功能患者化療前（CD3、CD4/CD8、CD8、CD4、CD19、）無(wú)顯著性差異，（P＞0.05）?；熃Y(jié)束后比較兩組病例僅CD4/CD8差異是具有統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義（P＜0.05），余（CD3、CD8、CD4、CD19、）均值均無(wú)意義。時(shí)辰組患者化療后表現(xiàn)為CD19、CD4/CD8下降，而CD3、CD4、CD8、CD16+56較化療前有升高趨勢(shì)。常規(guī)組化療后僅CD3和CD8上升，余淋巴細(xì)胞亞群均有下降趨勢(shì)。