托珠單抗治療幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎全身型療效觀察.pdf

1、目的：觀察人源化抗IL-6受體的單克隆抗體——托珠單抗治療幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎全身型（sJIA）的臨床療效、炎癥指標(biāo)變化及不良反應(yīng)。
　　方法：選擇22例對于非甾體抗炎藥（NSAIDs）療效欠佳，或?qū)μ瞧べ|(zhì)激素依賴的活動性sJIA患兒，年齡在2.0-9.5歲之間，按1:1的比例隨機(jī)分為2組，觀察組11例，對照組11例。觀察組給予托珠單抗（劑量為體重<30kg12mg/Kg.次，體重≥30kg8mg/Kg.次，每2周1次），聯(lián)合NSIA

2、Ds和（或）糖皮質(zhì)激素，對照組給予NSAIDs聯(lián)合糖皮質(zhì)激素（強(qiáng)的松1.0-1.5mg/Kg·d）聯(lián)合，分別在第6周、第12周觀察療效。療效評價主要采用幼年關(guān)節(jié)炎疾病活動評分27(JADAS27)。
　　結(jié)果：在治療第6周及12周，兩組的臨床癥狀（發(fā)熱、皮疹、關(guān)節(jié)炎癥狀）及炎癥指標(biāo)較治療前均有改善。在治療6周，觀察組及對照組分別有4例（36.3％）、1例（9.1%）達(dá)到JIA臨床非活動標(biāo)準(zhǔn)；治療12周，觀察組及對照組均有4例（36

3、.3%）達(dá)到JIA臨床非活動標(biāo)準(zhǔn)。治療6周及12周觀察組JADAS27較治療前改善均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），對照組JADAS27在治療6周較治療前顯著改善（P<0.05），治療12周較治療前無統(tǒng)計學(xué)差別；組間比較在治療6周、12周兩組JADAS27緩解無統(tǒng)計學(xué)差別（P>0.05）。觀察組ESR治療12周較治療前有明顯下降（P<0.05），對照組ESR治療6周較治療前有明顯下降（P<0.05）；組間比較，兩組在治療6周、12周ESR

4、的改善無統(tǒng)計學(xué)差別（P>0.05）。兩組CRP在治療6周及12周較治療前均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），治療6周對照組CRP的改善優(yōu)于觀察組（P<0.05），治療12周CRP的改善兩組間無統(tǒng)計學(xué)差別（P>0.05）。托珠單抗在使用過程中有感染、皮疹、肝酶升高等輕-中度不良反應(yīng)發(fā)生，但不影響藥物使用。
　　結(jié)論：托珠單抗對NSAIDs療效欠佳及糖皮質(zhì)激素依賴的sJIA患兒的療效是肯定的。具有起效快、短期療效顯著等特點(diǎn)。但同時需注意托