熱痹清片的毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的：本課題從實(shí)驗(yàn)方面對(duì)熱痹清片的長期毒理學(xué)進(jìn)行研究，觀察大鼠連續(xù)重復(fù)給予熱痹清片后，對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的毒性反應(yīng)及其嚴(yán)重程度，主要的毒性靶器官及其損害的可逆性，提供無毒性反應(yīng)劑量及臨床上主要的監(jiān)測(cè)指標(biāo)，為制定人用劑量提供參考，以確保臨床用藥的安全性。
　　 方法：以120只SD大鼠為受試對(duì)象，每組30只，雌雄各半，隨機(jī)分為正常對(duì)照組、熱痹清片高劑量組[6.9g(生藥)/kg]、中劑量組[3.45g(生藥)/kg]和低劑量組[1.73g

2、(生藥)/kg]，分別相當(dāng)于人擬臨床用藥量的10倍、5倍和2.5倍。采用灌胃給藥途徑給予SD大鼠，正常對(duì)照組給予等容積純化水，連續(xù)給藥6個(gè)月。觀察大鼠有無死亡及其毒性反應(yīng)。分別在給藥3個(gè)月、6個(gè)月后及停藥后3周內(nèi)(恢復(fù)期)各組分別處死10只大鼠，取血及臟器組織并檢測(cè)生長發(fā)育、血液學(xué)、血液生化學(xué)、組織病理等指標(biāo)的變化。
　　 結(jié)果：大鼠連續(xù)給藥6個(gè)月，正常組和各給藥組大鼠精神狀態(tài)良好，行為活動(dòng)、呼吸正常，未見有腺體異常分泌，皮毛光

3、滑，糞便和尿液未見異常，體重增長正常，停藥后3周內(nèi)也未見異常情況發(fā)生。在給藥中期(3個(gè)月)及給藥結(jié)束時(shí)(6個(gè)月)，動(dòng)物體重增長值與空白對(duì)照組比較差異不顯著(P>0.05)，給藥3個(gè)月、6個(gè)月及恢復(fù)期內(nèi)，各組大鼠血液學(xué)指標(biāo)及血液生化學(xué)指標(biāo)均在正常范圍內(nèi)，未見藥物對(duì)大鼠血液學(xué)指標(biāo)有明顯影響。血液學(xué)和血液生化學(xué)指標(biāo)檢查結(jié)果給藥組與空白對(duì)照組比較差異不顯著(P>0.05)，給藥3個(gè)月、6個(gè)月及恢復(fù)期內(nèi)，各組大鼠臟器指數(shù)均在正常范圍內(nèi)，未見藥物對(duì)