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1、目的:檢驗(yàn)以補(bǔ)益氣血、散寒除濕的補(bǔ)中桂枝湯治療圍絕經(jīng)期女性膝骨關(guān)節(jié)病氣血不足、寒濕阻滯證的臨床療效。
方法:本課題采用隨機(jī)分組和自身前后對(duì)照的研究方法。按納入標(biāo)準(zhǔn)選擇病例82例,隨機(jī)分為治療組41例和對(duì)照組41例。治療組予以補(bǔ)中桂枝湯加味(柴胡15g,炙升麻10g,黃芪30g,當(dāng)歸20g,白術(shù)15g,陳皮10g,黨參30g,桂枝20g,杭芍15g,獨(dú)活15g,懷牛膝15g,海桐皮10g,海風(fēng)藤10g,淫羊藿15g,薏苡仁1
2、5g,菖蒲10g,大棗10g,炙甘草10g,生姜15g),在云南省中醫(yī)醫(yī)院煎藥室用煎藥機(jī)煎煮,每劑煎煮3袋,每袋200ml,每毫升含生藥相當(dāng)于原生藥量約0.48g。每次1袋,每日3次,飯后半小時(shí)服用;對(duì)照組予以骨痹合劑,骨痹合劑(云南省中醫(yī)醫(yī)院制劑室制)每次200ml,每日3次,飯后半小時(shí)服用。服用中藥后半小時(shí)兩組同時(shí)給予硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊,每次2粒,每日3次。兩組都采用1個(gè)月為一療程。觀(guān)察兩組患者治療前后的總療效、臨床癥狀及體征(含
3、關(guān)節(jié)功能變化、中醫(yī)證候)、X線(xiàn)等指標(biāo)進(jìn)行比較,參照《中藥新藥臨床研究原則》[1]相關(guān)內(nèi)容為主要依據(jù)做出評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),做出療效評(píng)價(jià)。
結(jié)果:計(jì)劃調(diào)查60例,實(shí)際調(diào)查82例,治療組41例,對(duì)照組41例。其中未完成治療脫落2例,經(jīng)審核不符合治療方案而剔除的1例(見(jiàn)表1)。全分析集82例,符合方案集79例,安全數(shù)據(jù)集80例。治療組40例,對(duì)照組39例;治療組與對(duì)照組總有效率比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),臨床控制率、顯效率比較
4、,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患者在臨床癥狀體征、中醫(yī)證候方面均得到顯著改善(P<0.05),相關(guān)積分明顯降低,治療組對(duì)各觀(guān)察主要項(xiàng)目的改善及積分的下降程度優(yōu)于對(duì)照組。在觀(guān)察病情變化一個(gè)月時(shí)間內(nèi),兩組對(duì)膝部X線(xiàn)改善尚不明顯。兩組患者血、尿、便常規(guī)、肝腎功能、血沉、C反應(yīng)蛋白,心電圖在觀(guān)察期間均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的異?;虿涣挤磻?yīng)。
結(jié)論:補(bǔ)中桂枝湯具有補(bǔ)益氣血、散寒除濕的功效,對(duì)圍絕經(jīng)期女性膝骨關(guān)節(jié)炎氣血不足、寒濕阻滯證,
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