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文檔簡介
1、目的:通過規(guī)范化隨機對照臨床試驗研究,重點研究自擬健脾化痰祛濕方聯(lián)合DP方案化療和單純DP方案化療對晚期非小細胞肺癌患者生活質(zhì)量的影響,評估健脾化痰祛濕方在晚期非小細胞肺癌治療中的療效及優(yōu)勢,為健脾化痰祛濕方廣泛應(yīng)用于肺癌及其他惡性腫瘤提供臨床依據(jù),能夠客觀真實地評價中醫(yī)藥治療肺癌的臨床療效,最大限度地展示中醫(yī)藥治療肺癌的特色和優(yōu)勢。
方法:將60例晚期非小細胞肺癌患者隨機分為2組,治療組30例接受健脾化痰祛濕方聯(lián)合DP方案化
2、療治療,對照組30例單純接受DP方案化療,共觀察2個療程。采用EORTC QLQ-LC43國際生存質(zhì)量量表作為測定工具,并結(jié)合傳統(tǒng)的臨床療效評價指標(如中醫(yī)證候療效、腫瘤客觀療效、行為狀況療效、腫瘤指標等)作為參照。
結(jié)果:1.近期客觀療效比較:治療組患者30例,其中完全緩解1例,部分緩解15例,穩(wěn)定12例,進展2例,有效率為53.3%,疾病控制率為93.3%;對照組病人30例,無完全緩解病例,部分緩解8例,穩(wěn)定13例,進展9
3、例,有效率為26.7%,疾病控制率為70%,2組之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
2.中醫(yī)證候療效比較:治療組中30例患者中醫(yī)證候療效顯效8例,有效20例,無效2例,有效率93.3%;對照組30例患者中顯效2例,有效19例,無效9例,有效率70%,2組之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
3.KPS評分比較:治療組的KPS評分由治療前的72.33±4.30升為79.33±7.39,對照組的KPS評分由之前的7
4、4.33±5.04升為75.33±6.81,2組患者治療前的卡氏評分無統(tǒng)計學(xué)差異意義(P>0.05),但在治療后有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。
4.腫瘤指標CEA比較:治療組CEA值由(68.73±54.81)ng/ml降至(27.98±22.70)ng/ml,統(tǒng)計學(xué)有意義(P<0.05);對照組患者CEA值由(74.92±53.80)ng/ml降至(50.88±39.73)ng/ml,統(tǒng)計學(xué)無意義(P>0.05);治療后2組
5、對比統(tǒng)計學(xué)有差異(P<0.05)。
5.不良反應(yīng)比較:2組在出現(xiàn)惡心嘔吐、腹瀉、便秘方面對比統(tǒng)計學(xué)有差異(P<0.05)
6.生活質(zhì)量評分比較:2組治療后軀體、角色、社會功能、總體健康狀況量表和疲倦、失眠、食欲喪失、便秘癥狀及肺癌特異性子量表評分比較具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)
結(jié)論:運用健脾化痰祛濕方聯(lián)合DP方案,可改善晚期非小細胞肺癌患者生存質(zhì)量,提高腫瘤近期客觀療效,緩解臨床癥狀和體征,改善體力狀態(tài)
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