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文檔簡介
1、目的:本課題從實(shí)驗(yàn)研究和臨床研究兩個(gè)方面初步探討痛寧膠囊治療偏頭痛的神經(jīng)生物學(xué)機(jī)制,并觀察其對(duì)偏頭痛瘀血頭痛證的臨床療效,從而為臨床推廣應(yīng)用痛寧膠囊提供理論依據(jù)。
實(shí)驗(yàn)研究:
目的:觀察痛寧膠囊對(duì)偏頭痛大鼠血漿一氧化氮(NO)、五羥色胺(5-HT)濃度及其下丘腦、腦干一氧化氮合酶(NOS)、5-HT、即刻早期基因c-fos表達(dá)的影響。
方法:SD大鼠隨機(jī)分成6組:空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、陽性藥物
2、對(duì)照組、研究藥物組(痛寧膠囊高、中、低劑量組)。除空白對(duì)照組外,其余各組采用皮下注射硝酸甘油(GNT)法復(fù)制大鼠偏頭痛模型。30min后研究藥物組分別給予痛寧膠囊藥液高、中、低劑量灌胃。陽性藥物對(duì)照組按照6mg/kg給予琥珀酸舒馬普坦藥液灌胃。空白對(duì)照組和模型對(duì)照組均給予等容積的蒸餾水灌胃。造模4h后腹主動(dòng)脈采集血漿,檢測(cè)大鼠血漿NO、5-HT的濃度。另取腦組織標(biāo)本,采用免疫組化SABC法觀察大鼠下丘腦、腦干NOS、5-HT及c-fos
3、的表達(dá)情況。
結(jié)果:①與模型對(duì)照組比較,陽性藥物對(duì)照組(P<0.01)、痛寧膠囊高劑量組(P<0.01)、中劑量組(P<0.05)均能顯著降低偏頭痛大鼠血漿NO的濃度,且能明顯升高血漿5-HT的濃度(P<0.05或P<0.01),具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。與陽性藥物對(duì)照組比較,痛寧膠囊高劑量組降低NO濃度及升高5-HT濃度統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異(P>0.05)。②模型對(duì)照組大鼠下丘腦、腦干NOS、c-fos蛋白表達(dá)明顯增強(qiáng),而5-
4、HT表達(dá)顯著降低,與空白對(duì)照組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05或P<0.01);陽性藥物對(duì)照組、痛寧膠囊尤其是高劑量組均能顯著抑制偏頭痛大鼠下丘腦、腦干增強(qiáng)的NOS、c-fos蛋白的表達(dá),而能明顯升高5-HT的表達(dá),與模型對(duì)照組比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05或P<0.01);而痛寧膠囊尤其是高劑量組與陽性藥物組比較,二者統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異(P>0.05)。
臨床研究:
目的:觀察痛寧膠囊治療偏
5、頭痛瘀血頭痛證的臨床療效。方法將125例偏頭痛瘀血頭痛證患者隨機(jī)分為三組。西藥對(duì)照組40例,給予布洛芬緩釋膠囊(芬必得);中成藥對(duì)照組40例,給予血府逐瘀膠囊;研究藥物組45例,給予痛寧膠囊,三組療程均為2周,隨訪1個(gè)月。觀察三組治療偏頭痛的臨床療效及中醫(yī)癥候改善的差異。
結(jié)果:綜合療效,研究藥物組總有效率82.2%,西藥對(duì)照組和中成藥對(duì)照組總有效率分別為92.5%和82.5%。中醫(yī)證侯的改善,研究藥物組總有效率為84.4
6、%;西藥對(duì)照組和中成藥對(duì)照組總有效率分別為92.5%和85%。對(duì)三組綜合療效和中醫(yī)癥候療效進(jìn)行差異性檢驗(yàn),統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異;進(jìn)而進(jìn)行等效性檢驗(yàn),與西藥對(duì)照組比較,研究藥物組和中成藥對(duì)照組均統(tǒng)計(jì)學(xué)無顯著性差異(P均>0.05)。而研究藥物組與中成藥對(duì)照組比較具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異(P<0.05)。
結(jié)論:①痛寧膠囊可以降低偏頭痛大鼠血漿NO的濃度,升高血漿5-HT的濃度,并且能夠抑制其下丘腦、腦干NOS的表達(dá),而上調(diào)5-HT
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