痹痛寧凝膠膏劑的藥學(xué)研究.pdf

1、痹痛寧凝膠膏劑由秦艽、青風(fēng)藤、白芍、當(dāng)歸、雷公藤五味中藥制備而成的制劑，具有祛風(fēng)除濕、活血止痛的功效，用于緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎所致的關(guān)節(jié)腫脹、疼痛等。
　　本課題精選中醫(yī)臨床驗(yàn)方，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)該制劑臨床前藥學(xué)部分進(jìn)行了研究。
　　本制劑根據(jù)臨床用藥的實(shí)際需要，結(jié)合處方用藥性質(zhì)，確定該處方以凝膠膏劑作為施藥劑型。再根據(jù)藥效學(xué)篩選結(jié)果，確定了當(dāng)歸提取揮發(fā)油、其余藥味乙醇提取的提取工藝路線。經(jīng)過優(yōu)化，確立的

2、工藝參數(shù)為：當(dāng)歸粉碎過10目篩，加10倍量水，浸泡3h，水蒸氣蒸餾法蒸餾8h，分別收集揮發(fā)油和提取液備用；秦艽等4味藥浸泡1h，分別用9倍量、8倍量、8倍量的50％乙醇加熱回流三次，每次1小時(shí)，提取液回收乙醇至無醇味，與揮發(fā)油提取后的母液合并濃縮至相對(duì)密度為1.25～1.30（50℃）的浸膏，再將當(dāng)歸揮發(fā)油加入，攪拌，得總浸膏。
　　制劑成型工藝中，篩選出了基質(zhì)處方并采用Box-Behnken設(shè)計(jì)進(jìn)行了優(yōu)化，得出了最佳處方配比，透

3、皮實(shí)驗(yàn)篩選出了2%冰片為促滲劑。最終確立的制備工藝為：稱取處方量的聚丙烯酸鈉，用甘油分散均勻后加入適量水，溶脹均勻作為A相；卡波姆加適量水溶脹后與上述總浸膏混合均勻，再將用蓖麻油分散均勻的甘氨酸鋁加入其中，攪拌均勻作為B相；冰片研細(xì)作為C相；檸檬酸水溶液作為D相；將B與C兩相混合均勻后，再加入A相混合均勻，最后與D相混勻，60℃、100r/min條件下煉和20min，調(diào)節(jié)涂布厚度為2.5mm，涂于無紡布上，60℃烘干，剪裁成7cm310