扶正排毒片對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者免疫功能調(diào)節(jié)的研究.pdf

1、目的:以無(wú)癥狀HIV感染期為切入點(diǎn),通過(guò)臨床研究,探討扶正排毒片的臨床療效,在此基礎(chǔ)上通過(guò)測(cè)定相關(guān)免疫因子濃度,探討扶正排毒片對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者免疫功能的調(diào)節(jié)作用,觀察是否存在免疫因子的差異及相關(guān)性,為臨床診斷和治療奠定基礎(chǔ),最終為無(wú)癥狀HIV感染者提供可以增強(qiáng)免疫、延緩發(fā)病進(jìn)程的中藥。
　　 方法:本研究分兩部分進(jìn)行。第一部分理論研究,從無(wú)癥狀HIV感染期稱謂的由來(lái)及此稱謂帶來(lái)的歧義、無(wú)癥狀HIV感染期有癥狀、無(wú)癥狀HIV感

2、染期有證可辨、中醫(yī)藥治療艾滋病選擇無(wú)癥狀HIV感染期的依據(jù)、無(wú)癥狀HIV感染期的中醫(yī)藥治療進(jìn)展、基于病因病機(jī)辨證治療無(wú)癥狀HIV感染者共六個(gè)方面進(jìn)行探討。第二部分運(yùn)用隨機(jī)整群抽樣、單盲平行對(duì)照研究方法,以臨床癥狀、體征、免疫學(xué)指標(biāo)(CD4+、CD8+細(xì)胞數(shù)以及CD4+/CD8+)、病毒載量、生存質(zhì)量、血尿便常規(guī)、肝腎功能等為觀察指標(biāo),選擇符合入選標(biāo)準(zhǔn)的治療組56例,對(duì)照組52例進(jìn)行扶正排毒片對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者的早期干預(yù)治療。在此基礎(chǔ)上

3、運(yùn)用流式細(xì)胞術(shù)、逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)、酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法對(duì)療效較好的32例進(jìn)行CD4+、病毒載量及白細(xì)胞介素6、白細(xì)胞介素8、可溶性白細(xì)胞介素2受體、腫瘤壞死因子α、新喋呤、干擾素α濃度的測(cè)定,觀察是否存在細(xì)胞因子的差異及相關(guān)性,探討扶正排毒片對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者免疫指標(biāo)的調(diào)節(jié)作用。
　　 結(jié)果:
　　 1無(wú)癥狀HIV感染期有癥狀并且有證可辨,基于病因病機(jī)辨證的治療為扶正排毒片對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者的干預(yù)提

4、供理論依據(jù)。
　　 2扶正排毒片對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者的療效研究顯示:兩組治療后對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者的癥狀體征總積分在α=0.05水準(zhǔn)上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),治療組的有效率和顯效人數(shù)均明顯高于對(duì)照組;兩組治療前后CD4+計(jì)數(shù)的變化沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),但以CD4+計(jì)數(shù)上升或下降50/mm3為評(píng)定值計(jì)算有效率,兩組治療前和療后6個(gè)月、療后12個(gè)月的CD4+療效比較均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),療前和療后3個(gè)月

5、、療后9個(gè)月的CD4+療效比較沒具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),但治療組的有效率明顯高于對(duì)照組。隨機(jī)抽取34例(總病例數(shù)的1/3,治療組20例,對(duì)照組14例)無(wú)癥狀HIV感染者進(jìn)行病毒載量檢測(cè),與療前對(duì)比,兩組療后6個(gè)月和療后12個(gè)月病毒載量療效的差異在α=0.05水準(zhǔn)上沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),但治療組的有效率高于對(duì)照組;兩組治療前后病毒載量變化的差異在α=0.05水準(zhǔn)上沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),但治療組的病毒載量均數(shù)下降

6、較多。通過(guò)扶正排毒片干預(yù)前后感染者生存質(zhì)量量表分析,兩組治療前后對(duì)精力緯度、情感緯度、疼痛緯度、睡眠緯度積分在α=0.05水準(zhǔn)上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),對(duì)軀體活動(dòng)緯度、社會(huì)生活緯度積分療后沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),但療后治療組軀體活動(dòng)緯度和社會(huì)生活緯度的積分較治療前明顯下降,且低于對(duì)照組的積分。扶正排毒片治療前后安全性指標(biāo)結(jié)果提示:未發(fā)現(xiàn)有肝腎功能的損害,未發(fā)現(xiàn)對(duì)血尿糞常規(guī)的不良影響,在臨床上也未發(fā)現(xiàn)心電圖、胸透的不良反應(yīng)

7、。
　　 3基于免疫激活相關(guān)分子的扶正排毒片干預(yù)無(wú)癥狀HIV感染者免疫調(diào)節(jié)機(jī)制研究顯示:扶正排毒片治療6個(gè)月后,無(wú)癥狀HIV感染者的IL-6、IL-8、TNF-α、NPI、IFN-α水平變化在α=0.05水準(zhǔn)上具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),而sIL-2R的水平變化在α=0.05水準(zhǔn)上沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);無(wú)癥狀HIV感染者療前IL-8、sIL-2R、TNF-α、NPI、IFN-α水平與健康對(duì)照組相比在α=0.05水準(zhǔn)

8、上均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),而無(wú)癥狀HIV感染者療前IL-6水平與健康對(duì)照組相比在α=0.05水準(zhǔn)上沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05);除了TNF-α和IFN-α,各指標(biāo)內(nèi)部存在相關(guān)性,且呈正相關(guān)關(guān)系;各指標(biāo)間NPI療前與TNF-α療后、NPI療后與TNF-α療后、IFN-α療前與IL-8療前、IFN-α療前與IL-8療后、CD4+療前與sIL-2R療前之間呈負(fù)相關(guān)關(guān)系:各指標(biāo)間病毒載量療前與sIL-2R療前、病毒載量療前與NPI療

9、后、病毒載量療后與NPI療前、病毒載量療后與NPI療后呈正相關(guān)系。
　　 結(jié)論:
　　 1中醫(yī)藥治療艾滋病應(yīng)把無(wú)癥狀HIV感染期作為切入點(diǎn),針對(duì)病因病機(jī)辨證治療。
　　 2扶正排毒片對(duì)無(wú)癥狀HIV感染者的癥狀體征的改善有著較好的效果,具有升高或穩(wěn)定感染者CD4+計(jì)數(shù)的趨勢(shì),對(duì)部分病例具有降低病毒載量的作用,能從不同方面不同程度地提高了感染者的生存質(zhì)量,臨床用藥安全。
　　 3本研究表明IL-8、sIL-2

10、R、TNF-α、NPI、IFN-α與無(wú)癥狀HIV感染者密切相關(guān),與其有關(guān)的細(xì)胞免疫參與其發(fā)病的全過(guò)程,可以作為了解無(wú)癥狀HIV感染者體內(nèi)細(xì)胞免疫狀態(tài)、治療效果及預(yù)后判斷的重要指標(biāo)之一。
　　 4各指標(biāo)內(nèi)部存在一定相關(guān)性,各指標(biāo)間存在一定相關(guān)性,但機(jī)制尚不明確,說(shuō)明在扶正排毒片治療無(wú)癥狀HIV感染者的作用機(jī)制中,上述指標(biāo)間的關(guān)系有待進(jìn)一步研究。
　　 5本研究表明IL-6、IL-8、TNF-α、NPI、IFN-α對(duì)判定中藥