TRIPS協(xié)議框架下強制許可在藥品專利領域的適用.pdf

1、近年來，全球公共健康問題的不斷凸現(xiàn)，將提高藥品可及性的問題擺在了人們面前。由于藥品專利保護導致的藥價高昂等諸多問題，使得藥品專利保護在一定程度上成為了提高藥品可及性的障礙，由此產生了以強制許可的適用為焦點的有關藥品專利權限制的爭論。一方面，深受疾病之害的發(fā)展中國家尤其是不發(fā)達國家要求放寬強制許可的適用條件；另一方面，站在跨國制藥公司身后的發(fā)達國家要求減少甚至排除強制許可的適用。 本文正是基于公共健康與專利保護制度的爭論而展開的。

2、本文采取了理論結合實踐的分析方法，闡述了強制許可原則在藥品專利領域適用的理論基礎；同時結合強制許可在藥品專利領域適用的相關實踐，分析了強制許可適用的利與弊。并且，針對強制許可在適用中出現(xiàn)的問題，筆者進行了深入細致的分析，并提出了相關建議。筆者認為，強制許可制度是一柄雙刃劍，在適用中應當注意揚長避短；尤其是發(fā)展中國家，更應當在正確、深刻地理解這項制度之后，在TRIPS協(xié)議框架之內，合理、合法地適用強制許可制度來解決公共健康等問題。

3、 本文全文共分五部分。 導言部分主要闡明了研究藥品專利的強制許可的緣由。首先，筆者通過分析我國的現(xiàn)狀，揭示了限制專利權的必要性。然后，筆者指出強制許可是進行專利權限制的一種有效手段，應當加以深入研究和利用。 正文部分共分三章。 第一章是對專利權限制與強制許可的宏觀闡述。首先，筆者對專利權限制的相關理論進行了分析，并進一步強調了藥品專利權限制的特殊意義。然后，筆者著重闡釋了強制許可與專利權限制的關系及其地位。第二章

4、對TRIPS協(xié)議下強制許可的規(guī)定與實踐進行了全面的、深入的剖析。首先，在理論方面，筆者通過對TRIPS協(xié)議相關條款的解析，尤其是第30條、第31條，從TRIPS協(xié)議的價值取向和具體規(guī)定兩方面對強制許可制度進行了研究。其次，在實踐方面，筆者列舉了跨國醫(yī)藥公司與南非的貿易爭端、巴西與美國的爭端等四個強制許可在藥品專利領域適用的實例，并結合實例分析了強制許可在適用中的利與弊，指出了強制許可在適用中可能存在的問題，對有關的爭議與分歧進行了分析、

5、闡明。再次，筆者對多哈談判進行了回顧與展望，對TRIPS協(xié)議的新發(fā)展，也是強制許可制度的新發(fā)展——TRIPS協(xié)議第31條修正案進行了簡述。最后，筆者對TRIPS協(xié)議下強制許可制度尚存在的幾個問題進行了分析討論。 第三章是關于我國在藥品專利強制許可方面的立法與司法實踐。筆者簡述了我國在強制許可方面的立法概況，其中對《涉及公共健康問題的專利實施強制許可辦法》進行了較為細致的分析。而后指出了我國的強制許可制度尚存在的問題，并于之后提出