公共健康領(lǐng)域?qū)＠麖娭圃S可制度研究.pdf

1、論 文領(lǐng) 導(dǎo) 小 組 成 員陳 力張 乃根馬 忠 法教 授教 授副 教 授摘 要近 年 來 ，世 界 性 的傳 染 疾 病 爆 發(fā) ，己經(jīng) 影 響 到越 來 越 多 的 國家 。愛滋 病 、非典 、動 物 流 感 等 等 在 世 界 范 圍 內(nèi) 的流 行 已經(jīng) 成 為 困擾 人 類 的重 大 社 會 問題 。在 世界 性 的 公共 健 康 危 機 中 ，發(fā) 展 中 國家 由于 經(jīng) 濟 水 平 落 后 ，醫(yī)療 條 件 較 差 ，而 成 為

2、公共健康 問題 的多發(fā)區(qū)和重災(zāi) 區(qū) 。 在面 臨重大 公共健康 問題 時， 廉 價 的藥 品成 為遏 制 疾 病 蔓 延 ，控 制 公 共 健 康 危 機 的有 效 手 段 。然 而 藥 品作 為 高 利 潤 商 品 ，其 專利 保 護(hù) 制 度 相 當(dāng)嚴(yán) 格 ， 尤 其 對 于 近 年 來 頻 發(fā) 的流 傳 性 疾 病 ， 其 藥 品價 格 普 遍 較 高 ，這 就 相 當(dāng)不 利 于 發(fā) 展 中 國家 獲 取 大 量 藥 品 以控 制

3、疾 病 傳 播 。與 貿(mào) 易有 關(guān) 的知識 產(chǎn) 權(quán) 協(xié) 議 (TR工 PS )， 是 國 際 貿(mào) 易領(lǐng)域 專 利制 度 的重 要 公約 。其 中對 于藥 品專利制度 的規(guī) 定 是 國際公共 健康 領(lǐng) 域 專 利制 度 的主 要 規(guī) 范 。 然 而 筆者 認(rèn) 為 ，正 是 由于 該協(xié) 議 對 于 藥 品專 利制 度 的規(guī) 定 過 于 嚴(yán) 格 ， 才 使 得 國 際上 藥 品價 格 居 高 不 下 ， 進(jìn) 而 導(dǎo)致 發(fā) 展 中 國家 獲取

4、必 須 藥 品 以對 抗 公共健 康 問題 的難 度 加大 。 因此 ， 研 究 藥 品專 利 強 制 許 可 制 度 ， 是 發(fā) 展 中 國家 獲 取 必 須 藥 品 的有 效 途 徑 。實 際上 ， TR工 PS 協(xié) 議 成 員 方 己經(jīng) 意 識 到這 一 問題 的嚴(yán) 重 性 ， 并做 出 了相 應(yīng) 的努 力 ，如 先 后 通 過 的 《 公 共 健 康 多 哈 宣 言 )) 以及 《 執(zhí) 行 TRI PS 協(xié) 議 與 公 共 健

5、康 宣 言 第 6段 的決 議 》 就 是 成 員方 尋 求 藥 品專 利 保 護(hù) 與 應(yīng)對 公共 健 康 危機 之 間 新 的平 衡 點而做 出的 努 力 。本 文 的研 究 正 是 針 對 公 共 健 康 領(lǐng) 域 的 專 利 強 制 許 可 制 度 的 發(fā) 展 ，與發(fā) 展 中 國家 實 際適 用 中存 在 的 問題 與 建 議 進(jìn) 行 研 究 ， 以期 有 益 于 我 國對 協(xié) 議 的 具體 適 用 。本 文 共 分 為 五 個 部

6、 分 : 第 一 部 分 為 緒 論 ，介 紹 本 文 的選 題 意 義 、 目前 國 內(nèi)外的研 究 狀 況 及 本 文 的研 究 思路 與方法 ; 第 二 部 分 為 公共 健康 與專 利 強 制 許 可 ，介紹 基 本 概 念 ，制 度 沿 革 與 實施 公共 健 康 專 利 強 制 許 可 的必 要 性 ; 第 三 部 分 為 與 貿(mào)易有 關(guān) 的 公 共 健 康 領(lǐng) 域 專 利 強 制 許 可 制 度 的現(xiàn) 狀 ，介 紹 TR 工

7、 PS 協(xié) 議 的有 關(guān) 制 度 、相 關(guān) 案 例 與 目前 存 在 的 問題 ; 第 四部 分 為 發(fā) 展 中 國家 應(yīng) 用 機 制 的 障 礙 及 應(yīng) 對 策略 ，分 析 發(fā) 展 中 國家在 適 用 協(xié) 議 時存 在 的 問題 及 解 決 的對 策 ; 最 后 一 部 分 為 我 國的公共 健康 領(lǐng) 域?qū)＠S 可 制度 及完 善意 見 ， 介紹 目前 我 國藥 品專 利 強制 許 可 制 度的 現(xiàn) 狀 ， 并 結(jié) 合 發(fā) 展 中 國