小兒健脾貼膏質(zhì)量評價體系及生產(chǎn)工藝優(yōu)化研究.pdf

1、目的:
　　小兒健脾貼膏由丁香、吳茱萸、五倍子、冰片、磁石、人工麝香等6味中藥組成，主要功效為疏通經(jīng)絡(luò)，溫中健脾，用于小兒消化不良；蕪湖仁德堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的小兒健脾貼膏原質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝簡單，只有丁香酚的薄層色譜鑒別，并無含量測定指標(biāo)及相對成熟的生產(chǎn)工藝，本實驗欲在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、評價體系、工藝參數(shù)優(yōu)化等方面進(jìn)行了系統(tǒng)的實驗，以提高小兒健脾貼膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確定小兒健脾貼膏的質(zhì)量評價方法以及最佳生產(chǎn)工藝。
　　方法:

2、　　利用TLC法對小兒健脾貼膏中丁香、吳茱萸、五倍子、冰片四味藥材進(jìn)行了定性分析；采用HPLC法測定小兒健脾貼膏中丁香酚的含量并擬定限度；運(yùn)用QAMS法測定小兒健脾貼膏中異龍腦、龍腦、丁香酚的含量。分別對小兒健脾貼膏生產(chǎn)工藝中不同階段混合工序的混合時間進(jìn)行實驗考察，以確定各個階段的最佳混合時間。
　　結(jié)果：
　　建立了小兒健脾貼膏中不同組分的TLC方法以及丁香酚的含量測定項目與限度；確立了“一測多評”方法在小兒健脾貼膏中的應(yīng)