藥品不良反應(yīng)非訴救濟(jì)機(jī)制研究——以鈴蘭欣事件為例.pdf

1、藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。藥品在治療疾病的同時(shí),也存在副作用,美國(guó)稱(chēng)其為不可避免的不安全產(chǎn)品,不可能達(dá)到絕對(duì)的安全。藥品不良反應(yīng)不同于醫(yī)療事故。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療過(guò)程中并不存在任何違反醫(yī)療法律法規(guī)等行為,它是合格藥品在正常用法用量下所出現(xiàn)的不可預(yù)見(jiàn)的不良后果。被通報(bào)的藥品不良反應(yīng)事件也并不是代表藥品就不合格,比如假藥、劣藥或是毒藥。
　　2011年舉行的十一屆全國(guó)人大四次

2、會(huì)議的召開(kāi),將民生問(wèn)題推到了風(fēng)口浪尖。應(yīng)該說(shuō)這次會(huì)議是民生會(huì)議,“安全”二字不斷被人大代表們強(qiáng)調(diào)。藥品安全也是其中重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的民生問(wèn)題之一。近年發(fā)生的每一起藥品不良反應(yīng)的案例都是那么的讓人無(wú)奈和悲哀。藥品安全是直接關(guān)系到中國(guó)13億人民的生命健康,再也容不得我們小覷了。“是藥三分毒”,伴隨著2011年7月1日新《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的實(shí)施,藥品不良反應(yīng)問(wèn)題再次進(jìn)入公眾的眼球,引起了社會(huì)的廣泛關(guān)注。該辦法僅針對(duì)藥品不良反應(yīng)如何全面

3、準(zhǔn)確報(bào)告和監(jiān)測(cè)進(jìn)行規(guī)定,并未提及對(duì)受害者如何救濟(jì)的問(wèn)題,實(shí)屬立法與實(shí)踐的一大遺憾。受害者的合法權(quán)益無(wú)法可依,無(wú)法得到法律的救濟(jì)。如果將所有后果都得由受害者自己承擔(dān),豈不是讓其受到雙重折磨——“舊傷未愈又添新傷”。因此在總結(jié)以往中國(guó)藥品不良反應(yīng)走過(guò)的司法路,何時(shí)才能建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)配套的救濟(jì)機(jī)制成為當(dāng)下醫(yī)藥界和全國(guó)普通公民最關(guān)心的問(wèn)題。
　　本文采用了舉例論證、對(duì)比論證、道理論證、歸納論證、演繹論證、因果論證和引用論證等論證方